注冊專員 6001-10000/月
上海
職位名稱: 注冊專員
類別名稱:
1、 負責產品注冊工作,撰寫注冊申報資料;
2、 負責外部產品的檢測、檢驗;
3、 保持與檢測機構和藥監局的良好溝通;
4、 跟進相關的國家政策及法規的更新;
5、 定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。
1、 學歷:本科以上學歷;
2、 專業:醫藥、生物工程等相關專業;
3、 工作經驗:3年以上醫療器械介入產品/骨科/診斷試劑注冊工作經驗;
4、 培訓經歷:受過質量管理體系內審員、醫療器械法律知識、醫療器械注冊管理等方面的培訓;
5、 技能:精通醫療器械注冊法律、法規,熟悉產品注冊流程;熟練使用辦公軟件(word、excel 、PPT)。