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工作職責：
1. 根據公司研發需求與監管部門進行有效溝通， 提供專業的法規支持和注冊指導，并提出合理的建議；
2. 熟悉醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其它相關標準，按照項目開發計劃實施注冊活動，負責注冊檢測，注冊技術文件的編撰，直至注冊成功；
3. 隨時跟進政策法規的變化，對相關法規標準等進行深入研究；
4. 承擔醫療器械監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供醫療器械監管的政策法規信息；
5. 確保與公司內各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。

任職資格：
1. 碩士及以上學歷，機械、電子、光學等專業，有歐美國家工作或學習經歷優先考慮；
2. 英語聽說讀寫優秀，英語溝通流利順暢，如有法語溝通能力優先考慮；
3. 具有較強的組織能力，理解能力以及溝通能力；
4. 具備較強的項目推動能力；
5. 工作細致認真、責任心強。