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崗位職責：

1、負責組織編寫新產(chǎn)品及升級產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求，組織相關(guān)部門準備檢測所需資料、儀器及配件，跟進檢測過程，確保及時取得檢測報告；
2、負責產(chǎn)品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產(chǎn)品注冊證；
3、負責公司產(chǎn)品注冊證管理，及時辦理變更和續(xù)證；
4、負責管理產(chǎn)品的臨床試驗，準備包括臨床方案、試驗合同等相關(guān)資料，與臨床單位倫理委員會及試驗負責人保持聯(lián)系，確保及時取得合格的臨床試驗報告；
5、與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通，確保注冊申報工作順利完成；
6、定期收集學習醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策，保證生產(chǎn)經(jīng)營活動符合相關(guān)法律法規(guī)，充分及時利用各種優(yōu)惠政策。