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2．編寫、制定公司所需的各類技術(shù)文檔并歸檔；

3. 根據(jù)產(chǎn)品注冊申報的要求,編寫產(chǎn)品申報材料和相關(guān)的技術(shù)資料； 

4．負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報的報批和協(xié)調(diào)，跟蹤藥監(jiān)系統(tǒng)注冊申報的進度；適時聯(lián)絡(luò)。 

5．負(fù)責(zé)與臨床試驗機構(gòu)和注冊檢測部門溝通，跟蹤、推進項目進度； 

6．負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊和已上市產(chǎn)品的變更及到期再注冊工作； 

7．協(xié)助準(zhǔn)備注冊申報所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗證工作；

8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。

2、識別能力較強，能閱讀和查找相關(guān)文獻；

3、有一定文字功底，熟練操作各種辦公軟件。

4、有能力根據(jù)公司產(chǎn)品推進計劃，制定、落實注冊計劃并在規(guī)定期限內(nèi)負(fù)責(zé)實施；

5、自律性強、具有高度的責(zé)任心及溝通,協(xié)調(diào)組織能力。

6、熟悉生物醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊要求、法律法規(guī)和注冊程序者優(yōu)先；

7、有醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；

8、有校準(zhǔn)品、質(zhì)控品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。