注冊專員 面議
南京
職位名稱: 注冊專員
類別名稱:其他
1.負責查找和閱讀相關文獻;
2.編寫、制定公司所需的各類技術文檔并歸檔;
3. 根據產品注冊申報的要求,編寫產品申報材料和相關的技術資料;
4.負責產品注冊申報的報批和協調,跟蹤藥監系統注冊申報的進度;適時聯絡。
5.負責與臨床試驗機構和注冊檢測部門溝通,跟蹤、推進項目進度;
6.負責新產品注冊和已上市產品的變更及到期再注冊工作;
7.協助準備注冊申報所需研發現場考核、驗證工作;
8. 完成領導交辦的其他事宜。
1、生物技術;生物工程;藥學;醫學及檢測相關專業,大專及以上學歷;
2、識別能力較強,能閱讀和查找相關文獻;
3、有一定文字功底,熟練操作各種辦公軟件。
4、有能力根據公司產品推進計劃,制定、落實注冊計劃并在規定期限內負責實施;
5、自律性強、具有高度的責任心及溝通,協調組織能力。
6、熟悉生物醫藥產品的注冊要求、法律法規和注冊程序者優先;
7、有醫療器械、診斷試劑產品注冊經驗者優先;
8、有校準品、質控品注冊經驗者優先。