各交易主體：
山東省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱“招采管理子系統”或“新平臺”）啟用上線后，我們匯集了參加山東省藥械交易主體經常咨詢的問題，在此統一解答，希望能給相關單位提供方便。
一、“招采管理子系統”注冊登錄相關問題
（一）“招采管理子系統”及相關業務平臺有哪些？
答復：
1.國家醫保服務平臺網址：https://fuwu.nhsa.gov.cn
2.國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護網址：
https://code.nhsa.gov.cn
3.山東醫保公共服務平臺地址（登錄招采路徑一）：
https://pss.ybj.shandong.gov.cn/hallEnter/#/Index
4.“招采管理子系統”（登錄招采路徑二，如路徑一醫保公服不能正常登錄，建議使用路徑二）：https://ypjc.ybj.shandong.gov.cn/login
5.山東醫保CA系統辦理網址：http://120.223.240.14:8083/#/login
（二）“招采管理子系統”注冊步驟
答復：
1.打開“招采管理子系統”網址，“密碼登錄”頁面下點擊“快速申請”。
2.選擇用戶分類：
①藥品和醫用耗材上市許可持有人（生產企業、境外代理企業）選擇“生產（供給）類”；
②藥品和醫用耗材經營（配送）企業選擇“經營（配送）類”；
③公立及社會辦醫療機構、零售藥店、連鎖藥店總部、疾控中心及其他機構選擇“醫院采購類”。選擇完用戶分類后，點擊“下一步”。
以機構的主身份進行注冊，如果有復合身份，可以在注冊后再追加身份（在招采管理子系統登錄后，【用戶管理】-【基本資料管理】）。
3.帶有紅色“＊”項的為必填項，填寫完必填項后點擊提交。
注意：一是被授權人手機號為登錄時接受登錄驗證碼的手機號,注意同一手機號不能多次注冊賬號。二是填寫完注冊頁面提交后可以查詢審核進度。三是注冊時提示“當前機構已存在，請聯系本公司人員或者系統管理員”進行核實，如確實未曾注冊，按照忘記賬號、密碼方式處理。
詳見“招采管理子系統”內“幫助文檔”-“山東省醫藥集中采購公共服務事項（2024版）招采子系統操作手冊”。
（三）如何登錄“招采管理子系統”
答復：
1.生產企業、醫療機構如有醫保公共服務平臺賬號，可以通過國家醫保服務平臺、山東醫保公共服務平臺登錄，然后跳轉到“招采管理子系統”。
2.經營配送企業，由于國家醫保平臺沒有注冊信息，需要先注冊“招采管理子系統”相關賬號，然后再注冊山東公共服務平臺，再進行身份角色的認證工作。
3.所有類型的機構均可在“招采管理子系統”注冊、登錄。
（四）“招采管理子系統”登錄方式
答復：
1.平臺默認登錄方式為【密碼登錄】（密碼、手機驗證碼）登錄方式。
2.對于已經申請CA的企業，優先選擇【CA登錄】。首先進行CA證書客戶端、驅動的安裝工作（文件下載地址：招采子系統CA登錄頁簽下方）,根據操作提示進行CA客戶端、驅動、服務地址的配置和調試工作，從而確保CA安裝和驗簽工作完成。CA客戶端安裝驗證后，可以登錄“招采管理子系統”綁定CA信息，【用戶管理】-【賬號管理】-【機構賬號管理】，點擊【CA綁定】，進行CA綁定工作，當前需要首先綁定到admin開頭的管理員賬號（主賬號）名下。
3.使用CA登錄方式，插入到電腦CA設備后，選擇CA登錄，輸入PIN，即可登錄系統。
（五）登錄“招采管理子系統”時忘記賬號，密碼如何處理？
答復：
提供以下加蓋紅章的電子掃描件：法定代表人身份證件、生產或經營資質、營業執照、授權委托書。發送至郵箱：[email protected]。專門人員進行處理回復。
（六）從醫保公服網廳注冊，顯示“角色身份認證失敗，失敗原因：角色身份認證失敗，失敗原因：數據庫中不存在該招采單位！”，是怎么回事？
答復：
1.該問題原因是，該機構未在國家醫療保障信息平臺中注冊過，沒有相關認證信息。
建議直接通過“招采管理子系統”網址（https://ypjc.ybj.shandong.gov.cn/login)登錄。
2.如沒有招采管理子系統賬號的，需在“招采管理子系統”點擊“快速申請”，根據要求填寫相關信息資料并提交，經審核通過后登錄，賬號密碼以短信形式發送至被授權人注冊手機。
（七）如何修改“招采管理子系統”登錄時接收驗證碼的手機號？
答復：
登錄“招采管理子系統”后，在【用戶管理】-【賬號管理】-【機構賬號管理】功能下，找到相應的登錄賬號，然后點擊后面【修改】按鈕，進行手機號的修改，完成后保存提交即可。
（八）“招采管理子系統”CA辦理問題?！罢胁晒芾碜酉到y”需要重新辦理醫保CA嗎？如何辦理及咨詢CA使用方法？
答復：
1.需重新辦理醫保CA，原平臺的相關CA停止使用。登錄證書在線服務平臺（http://120.223.240.14:8083/#/login）線上辦理，需要提供營業執照及法人代表授權書（加蓋公章），清晰準確的公章及法人代表章印模等。
2.線上提交申請資料后，可查詢辦理進度并等候快遞送達。
3.技術支持聯系電話:(0531)86969985
聯系人:
王佳澤：15176959702、17723010649
朱玉利：18519207092
李鵬金：13269835073
楊慶霆：18560058311 ?
杜亞楠：17865120488
二、“招采管理子系統”基礎業務相關問題
（一）產品的生產企業、批準文號、批準文號有效期、上市許可持有人等相關基礎信息已經變更，怎么從平臺進行變更？
答復：
請至“國家醫保信息業務標準數據庫動態維護系統”進行操作，相關信息變更后，“招采管理子系統”無需操作，平臺產品信息將根據醫保代碼對應信息自動更新。
也就是國家動態維護系統里存在的信息，將不能通過招采子系統進行維護，只能同步數據進行自動更新。
（二）平臺業務經辦是怎么回事？
答復：
平臺業務經辦即經辦企業，為上市許可持有人授權在新平臺辦理相關業務的企業。具體業務權限為：辦理掛網申請、價格聯動、配送關系配置等平臺業務。委托其他企業為平臺業務經辦的，需明確經辦權限并謹慎授權。具體功能在藥品/耗材采購管理模塊下-產品經營管理功能。
（三）如何進行產品醫保代碼的對碼操作？對碼錯誤怎么辦？
答復：
1.登錄“招采管理子系統”，基礎數據-藥品（耗材）貫標信息管理-國家藥品代碼維護結果（掛網耗材對碼維護）-在“未對碼”頁面搜索藥品進行對碼。
2.對錯碼后，在“已對碼”頁面搜索到對碼錯誤的產品-取消關聯-按上述方法重新對碼。
3.特別需要注意：耗材對碼后，將對掛網目錄信息進行調整，如前期對碼錯誤，對碼錯誤后相關產品的醫保編碼和產品信息均為錯誤信息，僅“原平臺掛網ID”是正確信息。點擊耗材“原平臺掛網ID”（原藥械平臺“商品ID”）,可查看相關產品原平臺的信息，應結合原平臺掛網“商品ID（代碼）”對應的產品信息進行進行重新對碼操作。
4.藥品的對碼工作，掛網目錄信息不自動更新，需要公示后方可自動更新。對于公示后，藥品代碼又發生變更調整的，平臺自動監控，發現異常后將聯系相關企業確認變更。企業藥品代碼發生變更后，也可主動聯系業務部門進行變更申請。
（四）新增掛網時，選不到產品怎么辦？
答復：
1.只有基礎信息中，產品的經辦企業是本企業，新增掛網才能選擇到該產品。
2.經辦企業默認為申報企業。
3.申報企業可通過產品經營管理，變更相關經辦企業。
（五）醫療機構在下單頁面，無法選擇品種下單？
答復：
1.檢查院內目錄管理中，該品種的掛網狀態，只有“已掛網”的產品才可以下單。
2.院內目錄管理中，重新設置下單品種的主配送企業。
注意：一是配送關系由生產企業設置，配送企業確認后，配送關系才會生效。二是企業設置配送關系產品的掛網ID，與醫院下單的掛網ID，必須一樣。
3.檢查院內目錄管理中，該品種的院內采購價，無院內采購價的無法下單。院內采購價可以由醫院發起議價申請，配送企業同意后，院內采購價即可設置完成。
三、藥品業務經辦相關問題
（一）常態掛網申請和綠色掛網申請該怎么選擇？
答復：
目前的掛網還是按照之前的規則要求進行，企業可通過藥品采購管理-掛網申請管理項目進行申報。
1.綠色通道掛網包括公共衛生緊急事件等臨床急需藥品以及創新藥品。創新藥品需提供生產經營情況和價格構成情況表，以及掛網（中標）價格情況表。綠色通道掛網申請企業隨時申報，即時受理，15個工作日內辦結。
2.除綠色掛網以外的屬于常態掛網申請，企業隨時申報，每月初集中受理，經核驗、公示、公布等流程在15個工作日內辦結，原則上每月公布執行不少于一批。企業提交材料注意事項：一是涉及外省省份及價格等申報信息的，掛網價截圖需體現掛網價、限價等價格信息，企業議價、自報價等不予認可。二是銷售記錄截圖需與申報省份及掛網價截圖省份一致，且體現“已收貨、已入庫”等證明訂單已完成信息，“已采購、已配送”等信息無法證明訂單已完成，不予認可。
詳見“招采管理子系統”內“幫助文檔”-“山東省醫藥集中采購公共服務事項（2024 版）招采子系統操作手冊”。
（二）在“掛網申請管理”中，為什么從“一票開票企業”中選擇不到相關企業？
答復：
1.被選擇的企業應是“招采管理子系統”的用戶，未進行注冊的需先進行注冊。
2.新增掛網申請時，被選擇的一票企業需要有“生產（供給）類”身份。如被選擇的企業身份類型是“配送企業”，應對該企業進行“追加身份”，可以通過【用戶管理】-【基本資料】-【機構基本資料】功能點擊“追加身份”，機構類型選擇“全國總經銷”。
（三）如何進行業務經辦的轉廠操作？
答復：
1.轉廠操作在“藥品采購管理”-“境外/境內產品經營管理”模塊操作，詳見“招采管理子系統”內“幫助文檔”-“山東省醫藥集中采購公共服務事項（2024 版）招采子系統操作手冊”。
2.境內藥品操作方法：藥品采購管理-境內產品經營管理-一票企業認定或產品關聯（平臺業務經辦）-新增授權-開具授權委托書-預覽、下載授權委托書-在“證明材料上傳”處上傳-管理端審核-一票企業認定公示通過后生效，平臺業務經辦次日生效。
3.境外藥品操作方法：藥品采購管理-境外產品經營管理-新增代理授權-選擇境外生產企業、上傳代理授權文件（包括翻譯件及公證書等）、填寫授權起止時間、選擇授權產品-點擊提交-管理端審核-公示通過后生效。
（四）兩票制認定有什么要求？
答復：
兩票制第一票企業認定遵照全國總代（獨家）原則，境外產品需要提供境外生產企業國內總代授權，境內產品需提供授權產品外省一票企業為被授權企業的證明材料（外省平臺掛網藥品信息中顯示一票企業名稱為被授權企業的截圖，或外省一票企業認定結果公布或兩票制備案公布及清單鏈接+截圖，或外省集采平臺訂單+第一票和第二票發票。）。
（五）在“境內產品經營管理”模塊，對產品進行授權時，為什么找不到相關產品？
答復：
境內產品的授權企業應是“國家醫保信息業務標準數據庫動態維護系統”中的“藥品企業”（新平臺內為申報企業），請用申報企業相關賬號進行授權。
（六）如何查詢掛網產品信息？
答復：
1.查詢掛網產品信息路徑：藥品交易結算-目錄查詢-集采掛網目錄、談判掛網目錄、陽光掛網目錄、備選藥品目錄、（易）短缺藥品列表。
2.每個目錄內分活躍區、不活躍區（兩年內無交易），可按藥品代碼、掛網ID、產品名稱、批準文號、生產企業、申報企業等信息查詢。
（七）我們有個藥品怎么到備選藥品目錄了？怎么看不到價格？怎么才能從備選藥品目錄到陽光掛網目錄？
答復：
1.新產品申請掛網時，根據申請類別，進行處理。不能提供全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖及有效訂單截圖（顯示已到貨、已入庫等）納入備選藥品目錄。
2.進入備選庫產品，只顯示企業自報價或不顯示掛網價格。醫療機構采購時，需要和配送企業議價后才能下訂單。
3.備選藥品目錄轉陽光掛網目錄可在備選藥品目錄轉陽光掛網目錄窗口提交申請，需同時提交全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖及有效訂單截圖（顯示已到貨、已入庫等），經公示，無異議進陽光掛網目錄。
（八）如何在系統內查詢有關公示或公布的信息？如何查詢申投訴或澄清的處理結果？怎么能知道自己是否被質疑或者被投訴？
答復：
1.公示、公布查詢：藥品交易結算-工作臺-公示區（新增掛網公示、價格聯動-備選轉陽光公示、專項公示、信息要素調整公示、境外代理人變更公示、一票企業認定公示、價格調整下調公示）；公布區（新增掛網公布、價格聯動-備選轉陽光公布、專區公布、信息要素調整公布、暫停掛網公布、恢復掛網公布、境外代理人變更公布、一票企業認定公布、價格下調公布）。
2.企業可在公示期內查看公示信息，如對公示內容有異議，可在相應信息后點擊“發起申投訴”，申訴陳述理由要充分，投訴要有事實依據，不得惡意投訴。
3.企業可在公示期或公示期結束后在“藥品采購管理”-“申投訴管理”查看自己提交的申訴信息及被質疑、被投訴的信息，有被質疑、被投訴情況的，應在澄清截止時間前提交澄清材料，未在有效時間內進行澄清的，視為質疑及投訴被認可。
（九）為什么我新申請掛網的產品，已過公示期卻沒有掛網？
答復：
請從“藥品采購管理”-“申投訴管理”中查看是否在公示期間收到了投訴或質疑。
（十）兩年無交易的藥品如何處理？
答復：
根據相關規定兩年無交易產品劃入不活躍區，企業和醫療機構議價交易后自動進入活躍區。
（十一）國家醫保代碼更新速度？
答復：
國家最新版的醫保代碼公布后，新平臺將會及時更新，目前藥品3-5個工作日完成同步更新工作，耗材一般10個工作日完成。
四、耗材業務經辦相關操作問題
（一）常態掛網申請掛網類型該怎么選擇？
答復：
1.陽光即陽光掛網，須聯動本產品全國現行省級掛網最低價，提交外省最低掛網價格截圖。議價、交易價、自報價等均不認可。
2.備選無需提供外省價格證明，自報價即可納入備選產品目錄。
3.集采類型，開展帶量采購工作時使用。
（二）常態掛網申請產品分類該怎么選擇？
答復：
1.集采中選指帶量采購中選產品。
2.集采備供指帶量采購中選備供產品。
3.集采非中選指帶量采購未中選產。
4.創新產品指取得《創新醫療器械特別審批申請審查通知單》的產品，申報須提供創新產品鏈接地址和相關證明材料。
5.其他，非上述分類均選其他。
（三）如何查詢掛網產品信息？
答復：
1.查詢掛網產品信息路徑：耗材交易結算-目錄查詢-集采掛網目錄、陽光掛網目錄、備選耗材目錄。
2.每個目錄內分活躍區、不活躍區（兩年內無交易），可按查詢選項進行查詢。
（四）我們有個產品怎么到備選目錄了？怎么才能從備選目錄到陽光掛網目錄？
答復：
1.新產品申請掛網時，根據選擇的目錄類別處理。未提供全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖的，或者提供外省價格依據未被認可的，就可能會納入備選藥品目錄。
2.進入備選庫產品，只顯示自報價，醫療機構需要和配送企業進行議價后才能下訂單。
3.備選耗材目錄轉陽光掛網目錄可以按系統價格聯動功能進行聯動操作。在耗材采購管理-價格聯動功能，提交聯動申請，需同時提交全國最低價掛網省份、同省份掛網截圖等信息，經公示，無異議進陽光掛網目錄。
（五）如何在系統內查詢有關公示或公布的信息？如何查詢申投訴或澄清的處理結果？怎么能知道自己是否被質疑或者被投訴？
答復：
1.公示、公布查詢：耗材交易結算-工作臺-公示區-公布區。
2.企業可在公示期內查看公示信息，如對公示內容有異議，可在相應信息后點擊“發起申投訴”，申訴陳述理由要充分，投訴要有事實依據，不得惡意投訴。
3.企業可在公示期或公示期結束后在“耗材采購管理”-“申投訴管理”查看自己提交的申訴信息及被質疑、被投訴的信息，有被質疑、被投訴情況的，應在澄清截止時間前提交澄清材料，未在有效時間內進行澄清的，視為質疑及投訴被認可。
（六）如何進行耗材業務經辦轉廠操作？
答復：
（1）國產產品操作方法：耗材采購管理-境內產品經營管理-產品經營主體變更-新增授權-搜索被授權企業、選擇產品、按系統要求填寫、上傳授權書文件-管理端審核-通過后次日生效。
（2）進口產品操作方法：耗材采購管理-境外產品經營管理-代理授權管理（境外產品）-新增代理授權-選擇境外生產企業、上傳代理授權文件（包括翻譯件及公證書等）、填寫授權起止時間、選擇授權產品-點擊提交-管理端審核-審核通過后次日生效。
（七）為什么我新申請掛網的產品，已過公示期卻沒有掛網？
答復：
請從“耗材采購管理”-“申投訴管理”中查看是否在公示期間收到了投訴或質疑。
（八）耗材或試劑設置配送關系時，找不到產品，無法設置配送關系？
答復：
1.首先找到掛網目錄里這個產品，看一下該產品的經辦企業是否是本企業。只有產品的經辦企業才可以設置配送關系。
2.醫用耗材、體外診斷試劑是按照掛網目錄的一二三級分類進行分組，進入每個分組在找到需要設置配送關系的產品。
（九）耗材訂單發送時，收貨地址怎么設置？
答復：
耗材交易結算模塊，打開功能菜單【收貨信息管理】，點擊新增，增加收貨地址后，就可以在訂單發送時選擇該收貨地址了。
藥械交易部業務咨詢電話：
0531-51778916(耗材、疫苗業務咨詢)
0531-51778917(體外診斷試劑業務咨詢)
0531-51778918、51778919(藥品業務咨詢)
0531-51778919、51778915(基層藥款結算業務咨詢)