注冊專員 6001-10000/月
北京
職位名稱: 注冊專員
類別名稱:
崗位職責:
1.熟悉醫療器械注冊管理辦法及相關指導原則。重點負責有源類醫療器械的國家注冊工作。
2.依據要求準備注冊遞交資料。
3.安排樣品檢測包括:定樣、產品標準及檢測方法撰寫等。
4.負責項目的遞交、跟催。確保產品注冊和臨床事務按計劃適時進行。
5.具有一定的溝通能力,能夠理解審評員和相關人員所提出的問題并能準確的進行反饋。
6.與監管部門保持良好的溝通。
崗位要求:
1.藥學、藥理、材料類、電氣工程、生物醫學工程等專業大學本科學歷或以上。
2.至少1年以上在醫療器械公司或相關CRO公司的有源類醫療器械法規注冊事務經驗,熟悉醫療器械注冊,測試,及各項證書執照等更新等事務。
3.能夠在多樣化的工作環境中工作,能承受一定的工作壓力。
4.英文熟練,溝通流利。
5.熟練使用Office等相關軟件。CT相關產品工作經驗者優先。
醫療器械銷售代表 6001-10000
人事經理 10001-20000
銷售代表(直銷) 6001-8000
市場專員(韓語崗位) 面議
銷售內勤數據分析 (職位編號:170310) 0.8-1萬/月