各有關單位：
??為規范人工關節置換術用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的注冊申報和技術審評，提高技術審評工作效率，統一審評尺度，根據原國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《人工關節置換術用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥注冊技術審查指導原則》。經文獻匯集、調研討論，形成征求意見稿（附件1）。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議填寫至反饋意見表（見附件2）以電子郵件的形式于2018年11月25日前反饋我中心審評四部。
??聯系人：張家振 翟豹
??電話： 010- 86452803、010-86452828
??電子郵箱：[email protected]，[email protected]
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2018年10月25日