各有關單位:
???? 根據“十二五”期間體外診斷產品指導原則的制定規劃,我中心組織起草了《弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒2型抗體及IgG抗體親合力檢測試劑注冊申報資料技術指導原則》,結合前期召開的相關專家咨詢會及企業調研形成的意見,現形成征求意見稿,即日起在網上公開征求意見(www.cmde.org.cn)。如有意見或建議,請于2013年7月17日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。
??? 聯系方式:???
??? 聯 系 人:韓昭昭、劉容枝????
??? 電??? 話:010-68390656、68390659???
??? 電子郵箱:[email protected]、[email protected]???
??? 傳??? 真:010-68390713??
??? 通信地址:北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座307室???
??? 郵??? 編:100044
國家食品藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2013年6月17日