根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《體外經皮起搏產品注冊技術指導原則》。經文獻匯集、企業調研、專題研討和專家討論,形成了征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月29日前反饋我中心。
??聯系人:張嵩
??電話:010-86452608
??電子郵箱: [email protected]
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年9月27日