各有關單位：
??????? 為指導注冊申請人對腫瘤突變基因（個體化用藥指導）檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《腫瘤突變基因（個體化用藥指導）檢測試劑技術審查指導原則》的編制工作，希望有上述產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預期從事該類試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。
??????? 請相關企業(yè)將信息按征集要求(詳見附件)填寫清楚，并于2013年3月22日前統(tǒng)一以電子版形式報送國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心。
??????? 聯(lián)系人：李耀華、何靜云
??????? 聯(lián)系電話：010-68390654，010-68390660
??????? 電子郵箱：[email protected]? , [email protected]?????????????????
國家食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2013年3月12日