各有關單位:
??我中心結合境內、境外醫療器械注冊申報產品的特點及申報現狀,在總結技術審評實際情況,并參考相關文獻資料的基礎上,組織多方面專家共同起草了《心肺轉流系統 體外循環管道注冊申報技術審查指導原則(征求意見稿)》。
??為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則的豐富和完善,促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
??請將反饋意見以電子郵件的形式于2019年7月21日前反饋我中心。
??聯系人及電話:駱慶峰 010-86452840
??電子郵箱:[email protected]
??傳真:010-86452859
??通信地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年6月20日