各有關(guān)單位：
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑盒注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心組織編寫了《乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)過第一次網(wǎng)上公開征求意見后，再次分別召開企業(yè)研討會(huì)、專家座談會(huì)，對(duì)反饋意見及其他問題進(jìn)行討論，現(xiàn)已形成第二次征求意見稿。
??即日起在網(wǎng)上公開征求意見（wwwNaNde.org.cn）。如有意見和建議，請(qǐng)于2015年1月31日前將意見或建議反饋至我中心審評(píng)三處。
??聯(lián)系方式：
??聯(lián)系人：吳傳松、李耀華
??電話：010-68390662、010-68390654
??電子郵箱：[email protected]@cmde.org.cn
??傳真：010-68390713
??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座307室
??郵編：100044
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2014年12月23日