?????? 為了進一步規(guī)范醫(yī)療器械軟件注冊申報和審評工作，提高技術(shù)審評的質(zhì)量和效率，結(jié)合國外軟件監(jiān)管經(jīng)驗、制造商實地調(diào)研、專家研討和軟件技術(shù)審評工作實踐，我中心組織起草了《醫(yī)療器械軟件注冊申報資料指導(dǎo)原則》征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議，請以電子郵件形式于2015年4月15日前反饋至我中心審評一處。
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2015年3月9日