各相關單位:
??根據國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《植入式骶神經刺激系統動物實驗及臨床評價指導原則》,經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
??如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2018年10月26日前以郵件形式反饋我我中心審評一部。
??聯系人:張宇晶
??電話:010-86452613
??電子郵箱:[email protected]
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2018年09月27日