??? 為進一步提升全省藥品生產監管人員的監管水平,2025年4月23日至24日,廣東省藥品監管局在珠海舉辦2025年藥品生產監督管理培訓班,全省各市局負責同志,省局相關處室和直屬事業單位有關同志約100人參加了培訓。
??? 省局副局長方維作開班動員講話,強調,一是要進一步提高政治站位。將“四個最嚴”要求轉化為具體行動,切實履行好藥品生產監管職責,筑牢藥品安全底線。二是要進一步強化協同監管。完善以省局為核心,檢查中心為紐帶,市局為基礎的全省“一盤棋”工作模式,優化GMP符合性檢查“綜合查一次”,推行日常監管“一表通查”。三是要進一步筑牢安全堤壩。加強企業數據可靠性自查督導工作,與國家局要求同標同頻,依法從嚴處置數據失信行為。
??? 本次培訓圍繞集采藥品、高風險品種、中藥、醫療機構制劑、醫用氧、委托生產等監管要點;數據可靠性自查、“一表通查”、藥物警戒、藥品追溯、抽檢探索性研究、GMP符合性檢查等工作要求;GMP藥包材附錄、中藥飲片標簽管理等新政策進行,培訓內容豐富、成效顯著,達到了預期目標。