??? 依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行審核，現將符合優先審批情形的項目予以公示，公示時間為2025年4月29日至5月9日。
|
序號
|
受理號
|
產品名稱
|
申請人
|
同意理由
|
|
1
|
CSZ2500160
|
人類c-Met基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）
|
廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司
|
該產品屬于“臨床急需，且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械”。
|
??? 公示期內，任何單位和個人如有異議，可填寫醫療器械優先審批項目異議表，提交至我中心電子郵箱：[email protected]。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2025年4月29日?