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山東省變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告(201808093140)
發(fā)布時(shí)間:2018/08/13 信息來(lái)源:查看
山東省變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告
根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問(wèn)題的通知》的規(guī)定,經(jīng)我局審查,擬辦企業(yè)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司符合規(guī)定要求,準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
特此公告。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年08月11日

企業(yè)名稱(chēng) 許可范圍 住所 法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 發(fā)證日期 有效期至 證書(shū)編號(hào)
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 Ⅱ類(lèi):6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備,6831醫(yī)用X射線(xiàn)附屬設(shè)備及部件,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑除外),6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6855口腔科設(shè)備及器具,6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6870軟件; Ⅲ類(lèi):6830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備,6832醫(yī)用高能射線(xiàn)設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6870軟件; 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 許尚峰 許尚峰 2018年08月11日 2020年01月29日 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100024號(hào)

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