??? 為進一步加強全市醫療器械產品質量監管,保障人民群眾用械安全,依據國家藥品監督管理局《2025年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》文件精神及省局相關工作要求,衢州市局在任務時間較為緊張的情況下積極部署、認真執行,短時間內順利完成相應產品批次抽檢任務。
??? 一是統籌規劃明方向。精準研讀上級文件要求,緊密結合全市監管實際狀況,明確抽檢各項要求。加強與轄區市場監管部門及被抽檢單位的溝通協調,搭建起順暢的信息交流橋梁。合理規劃抽檢時間,精心安排抽檢人員,確保抽檢工作有序推進。
??? 二是嚴格執法保公正。嚴格按照法規流程開展抽樣工作,對抽檢的每一個環節都進行嚴格把控,確保操作嚴謹規范。在抽檢過程中,同步對被抽檢單位進行現場監督指導,督促其規范經營行為,進一步強化被抽檢單位的質量意識和責任意識。
??? 三是反饋整改促提升。抽檢結果出具后,第一時間向被抽檢單位反饋結果。依據相關法律法規,對被抽檢單位進行依法處置。同時,指導被抽檢單位完善質量管理體系,并持續跟蹤其后續整改情況,確保整改措施落實到位。