中國的醫(yī)療器械價格到底誰說了算？

?目前政府和學界都在探索有效的醫(yī)療器械價格監(jiān)管形式。本文通過對我國醫(yī)療器械價格及其管理機制的問題進行綜述，探討醫(yī)療器械價格管理的有效路徑，為我國有關部門改進醫(yī)療器械價格形成機制及管理模式提供參考。

?

一、我國醫(yī)療器械價格及管理現(xiàn)狀

（一）我國醫(yī)療器械價格及形成機制現(xiàn)狀

醫(yī)療器械價格的形成一般要經歷三個環(huán)節(jié)：生產、流通和醫(yī)療機構使用。在生產環(huán)節(jié)中，國產及進口醫(yī)療器械產品的出廠價格（到岸價）形成機制無明顯差異；在流通環(huán)節(jié)中，目前進口醫(yī)療器械的培訓、運輸、售后服務等費用主要由醫(yī)療器械生產企業(yè)或總經銷商負擔，而這些環(huán)節(jié)的相關費用已成為一些利益相關者牟取暴利的手段；在使用環(huán)節(jié)中，國產及進口醫(yī)用檢查治療設備均以檢查費的形式來體現(xiàn)其價格，植（置）入類器械及部分特殊材料均以單獨收費的形式進行加價率（額）控制，低值易耗品、衛(wèi)生材料則主要以醫(yī)療服務項目打包收費的形式來體現(xiàn)其價格。

?

2009年廣東省物價局對醫(yī)用耗材價格的專項調研結果顯示：在生產環(huán)節(jié)，部分醫(yī)療器械的實際平均出廠價比其單位產品成本高70%以上；在流通環(huán)節(jié)，醫(yī)療器械從出廠（或進口）到醫(yī)療機構銷售給患者，平均加價2-3?倍，個別產品甚至多達十幾倍。廣東醫(yī)藥價格協(xié)會為期三年的跟蹤調查顯示：（1）醫(yī)用耗材費用在住院患者醫(yī)療費用中的平均占比接近20%，且逐年增加；（2）由于醫(yī)療器械產品質量及營銷模式不同，不同生產企業(yè)、不同品規(guī)的高值醫(yī)用耗材銷售價格差異大；（3）醫(yī)用耗材量價掛鉤特征明顯，部分耗材價格因醫(yī)院供貨量不同，供貨價格存在10%-20%的差異。

?

（二）我國醫(yī)療器械價格管理現(xiàn)狀

從法律法規(guī)和監(jiān)管主體的聯(lián)動關系來看，目前國家尚未出臺針對醫(yī)療器械的價格管理法律法規(guī)，和藥品相比，醫(yī)療器械價格管理部門的聯(lián)動幾乎處于空白的局面。2006?年7?月，國家發(fā)改委公布了《關于加強植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見(征求意見稿)》，由于與之相關的各利益主體意見不盡相同，該辦法至今尚未出臺。

?

從價格管理的形式及手段來看，目前我國醫(yī)療器械尚不在政府定價范疇內，價格管理以間接管理為主，生產經營企業(yè)(供應商)可以自行定價。醫(yī)療機構在采購醫(yī)療器械時，一部分醫(yī)療機構根據各自使用習慣自行向生產企業(yè)（或代理企業(yè)）采購，其他則根據衛(wèi)生部《關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》，由政府衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一管理、集中采購。

?

從醫(yī)院使用情況來看，醫(yī)療器械價格管理主要實行醫(yī)療服務項目打包收費或加價率（額）控制兩種方式。一是植（置）入類醫(yī)療器械和少數(shù)特殊材料，允許在醫(yī)療服務項目外單獨向患者收費。二是低值衛(wèi)生材料，作為醫(yī)療服務成本的一部分，納入醫(yī)療服務項目中打包收費，不單獨計價。

?

（三）政府監(jiān)管醫(yī)療器械價格的必要性

科學合理的醫(yī)療器械價格應當客觀反映其生產服務成本的變化和市場供求的狀況，不僅有利于生產和流通企業(yè)的健康發(fā)展，而且有利于促進就醫(yī)費用結構合理化，推動先進醫(yī)療技術的發(fā)展。為此，政府有必要對醫(yī)療器械的價格進行監(jiān)管，其意義主要體現(xiàn)在以下方面：

?

1、有利于消除行業(yè)內信息不對稱，保持醫(yī)療器械的公益性。在我國現(xiàn)行醫(yī)療體制下，信息嚴重不對稱的醫(yī)療器械（尤其是高值醫(yī)用耗材）市場中存在市場失靈現(xiàn)象。保持醫(yī)療服務的公益性特征就需要“市場和政府”共同作用，一方面，醫(yī)療器械高端產品市場供給價格缺乏彈性，需要政府去管制和引導。另一方面，醫(yī)療器械制造業(yè)是知識、資本、技術密集型產業(yè)，技術壟斷性較高，形成了市場壟斷，政府有必要實施干預。

?

2、有利于遏制醫(yī)療器械價格“虛高”的現(xiàn)象。目前我國醫(yī)療服務上漲的費用中較大部分是高值產品費用，植(置)入類醫(yī)療器械出廠（到岸）環(huán)節(jié)基本處于價格監(jiān)管的真空地帶，價格不透明。目前我國醫(yī)療器械價格虛高的收費的器械主要為進口知名品牌，價格具有壟斷性且層層加價，給患者帶來很大的費用負擔；使用數(shù)量上，由于技術性醫(yī)療服務項目價格定價偏低，而為規(guī)避醫(yī)療風險和增加醫(yī)療收入，醫(yī)生傾向于使用高端產品替代普通產品，并存在過度使用高值、進口器械的現(xiàn)象。所以政府對各種類醫(yī)療器械進行合理定價和有效監(jiān)管，有利于引導醫(yī)療行為，減輕患者醫(yī)療負擔。

?

3、有利于促進行業(yè)行為規(guī)范，鼓勵國內產業(yè)發(fā)展。目前，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中存在著兩大問題：一是低值醫(yī)療器械產能過剩，低價競爭現(xiàn)象比較突出。二是市場主體的產銷行為缺乏透明度，運作不規(guī)范。進口高值醫(yī)療器械不但有“銷售的壟斷性”，也存在“消費的被動性”。部分國產品牌產品市場定價遠遠低于同類的進口產品，但由于市場偏位，國產廠商的自主降價策略收效甚微。另外，現(xiàn)行價格形成機制使部分高值產品供應商能夠獲得超高利潤，使其有足夠的空間來采取回扣等非法的手段促銷。因此，現(xiàn)階段通過價格政策引導國產企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，體現(xiàn)產品“質價相符”，規(guī)范企業(yè)銷售行為是十分必要的。

?

二、國內醫(yī)療器械價格管理典型做法

從國內來看，浙江省和上海市是我國醫(yī)療器械價格管控的典型模式。

1、浙江省模式。浙江省從醫(yī)院使用的角度來確定收費目錄，省集中采購招標辦根據收費目錄內的醫(yī)療器械進行招標，同時醫(yī)保部門僅依據收費目錄內的醫(yī)療器械進行醫(yī)保支付。整個流程有效地避開了醫(yī)療器械品種繁雜、無法統(tǒng)一管理的難點。2012?年，浙江省物價局與省集中招標采購辦緊密配合，對收費目錄內的二類產品進行招標，給患者降低了六千多萬元的醫(yī)療費用。

?

2、上海市模式。上海市則充分利用行業(yè)組織的“專業(yè)性、社會性”等特點，將收費目錄內六類醫(yī)療器械價格的申報、審核權限以法律條文的形式，明確下放至上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、上海市醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會，不僅有效提升了醫(yī)療器械價格管理的科學性，也提高了價格管理的工作效率。

?

三、完善醫(yī)療器械價格及其管理機制的建議

借鑒藥品價格改革經驗，采取逐步、分層次推進的方式對醫(yī)療器械價格的定價機制和管理模式進行改革，堅持近期重點改革與遠期制度建設目標相銜接的原則，分階段實現(xiàn)醫(yī)療器械價格管理的目標。

?

（一）加強醫(yī)療器械價格監(jiān)測

應健全醫(yī)療器械價格監(jiān)測體系，加強監(jiān)測醫(yī)療器械的生產、購買和銷售環(huán)節(jié)中存在的不規(guī)范價格行為，建立權威、全面的國內外醫(yī)療器械價格數(shù)據發(fā)布平臺，對臨床需求較大、價格較高的醫(yī)療器械進行出廠（口岸）價格、購銷價格的實時監(jiān)測，促使醫(yī)療器械價格可以客觀反映市場供求情況和生產服務成本的變化情況，以及其價格形成過程的公開化、透明化，同時引導市場形成合理的價格，規(guī)范市場主體的價格行為；另外，相關管理部門應充分了解醫(yī)療器械直接生產成本和流通成本，為合理調整醫(yī)療服務價格及下一步橫向和縱向醫(yī)療器械價格管理提供前期基礎。

?

（二）健全醫(yī)療器械價格形成機制

1、建立醫(yī)療器械價格監(jiān)管目錄。由于市場機制能夠充分發(fā)揮其價格調節(jié)作用，促使形成充分競爭的醫(yī)療器械價格，所以應對醫(yī)療器械繼續(xù)實行市場調節(jié)價，對植（置）入類、檢驗試劑等價格矛盾突出的醫(yī)療器械實施定價目錄管理。根據醫(yī)療器械產品的用途、特性賦予其標準化的名稱，對醫(yī)療器械進行歸類，具體目錄的遴選和管理辦法由價格主管部門與有關部門認定、調整和公布，同時對確定為單獨收費的醫(yī)療器械產品價格進行嚴格管理。

?

2、完善醫(yī)療器械價格管理方式。一是實行出廠（口岸）價格備案。采取定期數(shù)據報送的方式對價格監(jiān)管目錄內的醫(yī)療器械進行出廠（口岸）價格實行備案；二是實行流通環(huán)節(jié)加價率限制。對列入價格監(jiān)管目錄的醫(yī)療器械，選擇幾個價區(qū)（檔次）以“差價率＋定額”的形式設立從生產→銷售→醫(yī)療機構的一定比例的最高流通差價率，并且政府監(jiān)管部門應定期對各環(huán)節(jié)進行專項調查，對超比率者實施相應的處罰；三是減少醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)，規(guī)定流通環(huán)節(jié)僅二級或三級代理。

?

3、推進按病種付費制度。按病種設立支付標準，可以提升醫(yī)生控制費用的積極性，進一步降低患者醫(yī)療費用負擔。同時，積極推進公立醫(yī)院補償機制改革，規(guī)范醫(yī)療機構診療及耗材使用行為，降低醫(yī)生和供應商在常規(guī)醫(yī)療服務項目上誘導需求高端、進口醫(yī)療器械產品的動機和可能性。

?

（三）促進醫(yī)療器械價格多部門聯(lián)動監(jiān)管

建立全方位的醫(yī)療器械價格管理體系依賴于各部門的有效聯(lián)動。在建立醫(yī)療器械價格監(jiān)測網絡、探索構建醫(yī)療器械第三方交易平臺、確定單獨收費類醫(yī)療器械目錄、加強治理商業(yè)腐敗等方面與衛(wèi)生、藥監(jiān)、醫(yī)保、財政、海關等部門共同形成合力，推進醫(yī)療器械價格監(jiān)管工作。

?

如在醫(yī)療器械采購方面，進一步完善醫(yī)療器械采購機制，探索運用第三方交易平臺進行集中采購。全面考慮國家、患者、醫(yī)院、企業(yè)各方面利益，合理確定醫(yī)療器械第三方交易價格，通過政府主導、市場調節(jié)的方式進行合理交易。由此可以規(guī)范醫(yī)療器械采購行為，緩解交易雙方的信息不對稱的情況，切實降低醫(yī)療器械采購成本。