醫(yī)療保健、醫(yī)療器械：市場前景廣闊
摘要：經過多年發(fā)展，全球體外診斷已成為擁有數百億美元龐大市場容量的朝陽行業(yè)。體外診斷行業(yè)在我國屬于新興產業(yè)，與歐美國家相比起步晚，產業(yè)化發(fā)展相對滯后。體外診斷市場規(guī)模與一國人口基數、人均醫(yī)療支出、醫(yī)療保障水平、醫(yī)療技術及服務水平等因素息息相關。由于我國人口基數大、經濟增速高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，由此帶動體外診斷市場需求的持續(xù)增長，體外診斷市場前景極為廣闊。
一、行業(yè)概況體外診斷領域的儀器與試紙試劑，是指在人體之外，通過對人體血液、分泌物等樣品進行檢測，獲取臨床診斷信息的產品，與傳統(tǒng)醫(yī)療器械相比，一般具有數字化以及計算機化的特征，是多個行業(yè)高新技術結晶，具有一定的技術含量與進入門檻。根據國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》，體外診斷產品歸于臨床檢驗分析儀器類別，屬于現代高新技術醫(yī)療器械，主要功能是為醫(yī)療診斷提供基礎的臨床檢驗數據。在應用體外診斷試劑進行檢測時，一般需要使用相應的檢測儀器，因此試劑和儀器共同組成體外診斷系統(tǒng)，從事這些體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產、銷售的企業(yè)形成體外診斷產業(yè)，在國際上將其統(tǒng)稱為IVD（In-VitroDiagnostics）產業(yè)。