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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000161 |
早孕檢測試劑(膠體金法)？O促卵泡生成素檢測試劑(膠體金法) |
北京林科特科技發展有限公司 |
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2 |
TCZ15000078 |
見附頁 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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3 |
TCZ15000150 |
見附件(共3頁) |
濰坊市康華生物技術有限公司 |
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4 |
TCZ15000151 |
見附件 |
英科新創(廈門)科技有限公司 |
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5 |
TCZ15000160 |
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)？O乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)？O尿液分析試紙(干化學法)？O梅毒螺旋體(TP)抗體診斷試劑盒(膠體金法)？O心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法)？O濫用藥物多項檢測試劑盒(膠體金法)？OTorch-IgM(TOX-IgM,RV-IgM,CMV-IgM,HSV-I-IgM,HSV-II-IgM)五項聯合檢測試劑(膠體金法) |
北京林科特科技發展有限公司 |
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6 |
TCZ15000162 |
血細胞分析儀應用試劑 染液 |
濟南博萊生物技術有限公司 |
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7 |
TCZ15000163 |
血細胞分析儀應用試劑溶血劑 |
濟南博萊生物技術有限公司 |
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8 |
TCZ15000164 |
超敏C反應蛋白檢測試劑盒(散射比濁法) |
深圳市希萊恒醫用電子有限公司 |
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9 |
TCZ15000165 |
鞘液 |
濟南博萊生物技術有限公司 |
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10 |
TCZ15000167 |
流式尿沉渣分析儀應用試劑 染液 |
濟南博萊生物技術有限公司 |
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11 |
TCZ15000168 |
流式尿沉渣分析儀應用試劑稀釋液 |
濟南博萊生物技術有限公司 |
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12 |
TCZ15000169 |
血細胞分析儀應用試劑 稀釋液 |
濟南博萊生物技術有限公司 |
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13 |
TCZ15000170 |
見附件 |
北京賽科希德科技發展有限公司 |
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14 |
TCZ15000171 |
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙卡(膠體金法) |
北京庫爾科技有限公司 |
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15 |
TCZ15000174 |
便潛血(FOB)檢測試紙(膠體金法) |
藍十字生物藥業(北京)有限公司 |
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16 |
TCZ15000175 |
抗鏈球菌溶血素O(ASO)抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 類風濕因子(RF)檢測試劑盒(膠體金法) | C-反應蛋白(CRP)檢測試劑盒(膠體金法) |
藍十字生物藥業(北京)有限公司 |
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17 |
TCZ15000176 |
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 腸道病毒71型(EV71)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) | A群輪狀病毒(ROV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
藍十字生物藥業(北京)有限公司 |
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18 |
出20150757 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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19 |
出20150770 |
體外循環管路 |
珠海保稅區大生生物科技有限公司 |
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20 |
出20150771 |
隱形眼鏡潤滑液 |
雅培眼力健(杭州)制藥有限公司 |
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21 |
出20150772 |
全身用X射線計算機體層攝影裝置 |
航衛通用電氣醫療系統有限公司 |
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22 |
出20150773 |
全身用X射線計算機體層攝影裝置 |
航衛通用電氣醫療系統有限公司 |
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23 |
出20150774 |
全身用X射線計算機體層攝影裝置 |
航衛通用電氣醫療系統有限公司 |
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24 |
出20150775 |
全身用X射線計算機體層攝影裝置 |
航衛通用電氣醫療系統有限公司 |
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25 |
出20150776 |
Foxtrot PRO PTCA球囊擴張導管 |
上海微創醫療器械(集團)有限公司 |
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26 |
出20150777 |
Foxtrot NC PTCA球囊擴張導管 |
上海微創醫療器械(集團)有限公司 |
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27 |
出20150778 |
一次性使用普通醫用口罩 |
蘇州恒祥進出口有限公司 |
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28 |
出20150779 |
1550nm激光治療機 |
吉林省科英激光技術有限責任公司 |
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29 |
出20150780 |
可調脈寬Nd:YAG/ALEX激光治療機 |
吉林省科英激光技術有限責任公司 |
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30 |
出20150781 |
半導體激光治療機 |
吉林省科英激光技術有限責任公司 |
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31 |
出20150782 |
Q開關Nd:YAG激光治療機 |
吉林省科英激光技術有限責任公司 |
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32 |
出20150783 |
體視顯微鏡 |
麥克奧迪實業集團有限公司 |
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33 |
出20150784 |
生物顯微鏡 |
麥克奧迪實業集團有限公司 |
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34 |
出20150785 |
一次性使用血液凈化裝置的體外循環管路 |
金寶醫療器材(上海)有限公司 |
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35 |
出20150786 |
見附件 |
長庚醫療科技(廈門)有限公司 |
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36 |
出20150787 |
膝關節手術器械包 |
北京蒙太因醫療器械有限公司 |
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37 |
出20150788 |
病床 | 骨科牽引床 | 醫用車 | 婦科產床 | 電動床 | 嬰兒床 |
河北白楊床業制造廠 |
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38 |
出20150789 |
呼氣試驗測試儀 |
深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
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39 |
出20150791 |
諾和筆半度型 |
諾和諾德(中國)制藥有限公司 |
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40 |
出20150792 |
麻醉呼吸回路 |
昆山韋睿醫療科技有限公司 |
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41 |
出20150793 |
負壓創傷治療儀 |
昆山韋睿醫療科技有限公司 |
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42 |
出20150794 |
一次性使用封閉式吸痰裝置 |
昆山韋睿醫療科技有限公司 |
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43 |
出20150795 |
一次性使用負壓引流導管 |
昆山韋睿醫療科技有限公司 |
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44 |
出20150796 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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45 |
出20150797 |
正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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46 |
出20150798 |
持續正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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47 |
出20150799 |
自動調節正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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48 |
出20150800 |
正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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49 |
出20150801 |
正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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50 |
出20150802 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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51 |
出20150803 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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52 |
出20150804 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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53 |
出20150805 |
正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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54 |
出20150809 |
詳見附件 |
福建省百仕韋醫用高分子股份有限公司 |
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55 |
出20150810 |
X射線計算機體層攝影設備 |
飛利浦醫療(蘇州)有限公司 |
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56 |
出20150811 |
安全手術刀 |
寧波美生醫療器材有限公司 |
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57 |
出20150812 |
動態心電記錄儀 | 全數字彩色多普勒超聲診斷系統 | 多參數監護儀 | B型超聲診斷儀 |
深圳市凱沃爾電子有限公司 |
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58 |
出20150813 |
半自動尿液分析儀 | 酶標分析儀 | 全自動生化分析儀 | 自動洗板機 | 半自動生化分析儀 |
深圳市恩普電子技術有限公司 |
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59 |
出20150814 |
一次性使用無菌導尿管 |
大連庫利艾特醫療制品有限公司 |
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60 |
出20150816 |
腸營養導管 |
大連庫利艾特醫療制品有限公司 |
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61 |
出20150817 |
腸梗阻導管套件 |
大連庫利艾特醫療制品有限公司 |
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62 |
出20150818 |
輸尿導管套件 |
大連庫利艾特醫療制品有限公司 |
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63 |
出20150819 |
一次性無菌導絲 |
大連庫利艾特醫療制品有限公司 |
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64 |
出20150820 |
一次性使用無菌尿道沖洗導尿管 |
大連庫利艾特醫療制品有限公司 |
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65 |
出20150822 |
干式激光成像儀 |
銳珂(上海)醫療器材有限公司 |
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66 |
出20150841 |
側壓器 |
天津達雅鼎醫療器械有限公司 |
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67 |
出20150842 |
拔髓針 |
天津達雅鼎醫療器械有限公司 |
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68 |
出20150843 |
擴大針 |
天津達雅鼎醫療器械有限公司 |
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69 |
出20150844 |
填充器 |
天津達雅鼎醫療器械有限公司 |
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70 |
出20150849 |
幽門螺桿菌(Hp)測試儀 | 幽門螺桿菌(Hp)測試儀 |
深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
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71 |
出20150850 |
顱頜面修復系統 |
深圳邁普再生醫學科技有限公司 |