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關于醫療器械延續注冊申請有關事宜的公告(第179號)
發布時間:2016/09/26 信息來源:查看
為進一步規范醫療器械(含體外診斷試劑)延續注冊受理工作,經研究,現就延續注冊申請受理時限等有關事宜公告如下:


  醫療器械(含體外診斷試劑)注冊管理辦法規定:“醫療器械注冊證有效期屆滿需要延續注冊的,注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向食品藥品監督管理部門申請延續注冊,并按照相關要求提交申報資料”。上述規定的申報資料提交時間指延續注冊申請實際受理日期。本規定自201711日起施行。


  特此公告。



                    國家食品藥品監督管理總局

                      行政受理服務大廳

                       2016926


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