江蘇省關于做好高值醫用耗材采購管理工作的通知
（蘇衛藥政〔2015〕2號）
各市、縣（市、區）衛生計生委（衛生局），委直各醫療機構，省藥品集中采購中心：
我省高值醫用耗材集中采購第一批6大類產品的市級價格談判工作現已經基本結束，即將進入日常采購階段。為做好列入本次采購范圍的高值醫用耗材采購管理工作，保證日常采購規范有序，現將有關要求通知如下：
一、引導建立配送關系。各級衛生計生行政部門要在堅持生產企業自主選擇配送企業的前提下，充分發揮政府信息引導功能，積極做好推薦、咨詢等各項服務工作，促進生產企業按照相對集中的原則優先選擇服務能力強、經營管理規范的企業與醫療機構建立配送關系。以省轄市為單位，同一企業的同一采購產品可指定不超過3家具備資格的經營企業進行配送。對不能正常履行配送職能或配送率較低的，應要求生產企業重新確定配送關系，確保配送及時到位，滿足臨床使用需求。
二、做好購銷合同簽定。生產企業配送關系確定后，各級衛生計生行政部門要組織轄區內的二、三級醫療機構，按照《合同法》的規定與高值醫用耗材生產企業或被授權的經營企業簽訂購銷合同，明確采購品種、采購數量、采購價格、付款時間、履約方式及違約責任等內容，醫療機構不得與生產經營企業訂立背離合同實質性內容的其他協議，牟取不正當利益。購銷雙方同時簽署《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》，按照規定列明企業指定銷售代表姓名，以及不得實施商業賄賂行為、實施商業賄賂行為后將被列入商業賄賂不良記錄等條款。各級衛生計生行政部門要切實加強對合同雙方履行情況的監督。
三、規范實施日常采購。省藥品集中采購中心根據各市價格談判結果，為每家醫療機構制定個性化的采購目錄，以方便日常采購。各醫療機構要通過省醫療機構藥品（耗材）集中采購與監管平臺，根據本單位采購目錄編制采購訂單，網上采購目錄內的產品，指定專人負責對網上采購訂單、供貨清單、發票和所購產品等進行審核驗收；完善采購付款制度，制定付款流程和辦法，在驗收入庫后60天內支付貨款；根據臨床需要和確定的配送關系，建立預入庫制度，儲存一定數量的采購產品備用。各醫療機構不得采購目錄外的產品及網下采購，需采購目錄外新產品的應通過備案方式采購（具體辦法另行制定），對于急救用目錄外特殊高值醫用耗材可先行采購，后辦理相關申報手續。
四、嚴格執行配送規定。《2014年江蘇省醫療機構高值醫用耗材集中采購實施方案》規定，生產企業要根據配送方案和購銷合同，及時保質保量供貨，并根據采購需要提供伴隨服務。急救、急用高值醫用耗材原則上4小時內送達，一般需求在24小時內送達。除因不可抗力因素，生產企業不得停止采購產品的供應，出現特殊困難的應提前2個月報省藥品集中采購中心備案。各級衛生計生行政部門要加強對生產企業配送行為的監管，對生產企業供應質量不合格產品、目錄外產品、未按合同規定及時配送供貨等行為，要依據相關規定及時上報并作出處理。
五、加強日常監督管理。省藥品集中采購中心要及時通過省醫療機構藥品（耗材）集中采購與監管平臺公布采購過程中的相關信息，為采購雙方提供好服務，確保購銷各環節的公開透明。各級衛生計生行政部門要加強日常采購工作的監督管理，通過采購平臺網上監管系統，對采購雙方的購銷行為進行實時監控，對醫療機構采購高值醫用耗材的品種、數量、價格、使用和高值醫用耗材生產經營企業供貨、配送等情況進行動態監管；監督簽訂購銷合同及履行情況，防止違價采購、網下采購或從非規定渠道采購等行為發生；接受有關單位或個人對醫療機構、生產經營企業違規行為的舉報，并核查處理；對醫療機構高值醫用耗材集中采購的執行情況實行定期考核，納入綜合目標管理，并接受社會監督；對符合應當列入商業賄賂不良記錄的情形，查處核實后按照規定將有關材料逐級上報省衛生計生委。醫療機構要嚴格執行價格主管部門規定的價格政策，按規定對高值醫用耗材的購入價、銷售價、生產企業等信息在院內進行公示，充分保障患者的知情權和選擇權，自覺接受群眾監督。
全省各公立醫療機構第一批高值醫用耗材日常采購工作自2015年3月1日起執行，各地要提前組織醫療機構對本單位庫存產品進行盤點和清存，正式執行后，所有目錄外產品停止采購。第二批高值醫用耗材日常采購執行時間另行通知。
江蘇省衛生和計劃生育委員會
2015年1月23日
抄送：國家衛生計生委藥政司、省政府辦公廳、省藥品集中采購工作領導小組各成員單位、東南大學附屬中大醫院、江蘇大學附屬醫院、江蘇省口腔醫院、無錫市醫管中心
?