盤點10省器械重點監管目錄
一、江西省重點監管醫療器械目錄(2014年11月19日)
1、一次性使用連接管;
2、一次性使用醫用閥;
3、一次性使用無針密閉輸液接頭;
4、一次性使用三通連接管;
5、一次性使用三通閥;
6、一次性使用延長管;
7、一次性使用肝素帽;
8、一次性使用輸注泵;
9、電子輸注泵;
10一次性使用無菌注射器活塞;
11、一次性使用血壓傳感器;
12、一次性使用中心靜脈導管包;
13、吸收性明膠海綿;
14、冷光牙齒美白劑;
15、家用牙齒美白膠;
16、胃鏡膠;
17、腸鏡膠;
18、內窺鏡潤滑膠;
19、可吸收性外科縫線;
20、體外反搏裝置;
21、高頻噴射呼吸機;
22、醫用空氣加壓氧艙;
23、部分第二類產品
24、一次性使用導尿包;
25、外科手套;
26、一次性使用陰道擴張器;
27、固定義齒;
28、活動義齒;
29、殼聚糖敷料;
30、生化分析儀;
31、牙科X射線機
二、江蘇省重點監管醫療器械目錄(2014年10月21日)
1、一次性使用無菌溶藥注射器及配套用針;
2、一次性使用麻醉用針;
3、一次性使用硬膜外麻醉導管;
4、非血管支架(含氣道、食道、膽道、尿道、腸道等);
5、一次性使用吻合器(包括腔鏡用吻合器,含釘,供組織吻合用);
6、微波治療設備;
7、高壓電位治療設備;
8、定制式義齒。
三、安徽省重點監管醫療器械目錄(2014年12月5日)
1、裝飾性彩色平光隱形眼鏡;
2、三類體外診斷試劑;
3、遠紅外貼敷類;
4、光學治療設備(可見光);
5、醫用口罩;
6、醫用高壓氧艙;
7、醫用高頻儀器設備;
8、醫用激光儀器設備;
9、真空采血管;
10、定制式義齒;
11、水膠體敷料;
12、高電位治療儀;
13、一次性使用無菌陰道擴張器;
14、一次性使用導尿包;
15、切口皮膚組織牽開擴張器、一次性使用切口保護套;
16、殼聚糖類產品。
四、遼寧省重點監管醫療器械目錄(2015年3月16日)
1、X射線計算機體層攝影設備;
2、磁共振成像系統;
3、超聲診斷系統;
4、X射線診斷設備;
5、數字化醫用X射線攝影系統;
6、醫用電子直線加速器;
7、三維放射治療計劃系統;
8、膝關節鏡;
9、腰椎間盤鏡;
10、腹腔鏡;
11、經皮腎鏡;
12、電切鏡;
13、生物蛋白海綿;
14、一次性使用抽液器;
15、半導休激光治療儀;
16、高頻治療機;
17、微波治療機;
18、一次性使用延長管;
19、一次性使用動靜脈穿刺針;
20、一次性使用靜脈營養輸液袋;
21、一次性透析型人工腎臟用血液回路;
22、自動多葉準直器適形調強系統;
23、一次性使用負壓引流護創材料;
五、黑龍江省重點監管醫療器械目錄(2015年3月23日)
1、醫用聚乙二醇小檗堿液;
2、經顱磁電腦病治療儀;
3、經顱電腦病治療儀;
4、經顱磁電抑郁癥(失眠)治療儀;
5、經顱磁電腦病治療儀(商品名稱:奧博阿爾茨海默治療儀);
6、男性性功能治療儀;
7、義齒基托聚合物;
8、食道返流器;
9、糖抗原CA15-3定量測定試劑盒(化學發光法);
10、甲胎蛋白AFP定量測定試劑盒(化學發光法);
11、癌胚抗原CEA定量測定試劑盒(化學發光法);
12、總前列腺特異抗原t-PSA定量測定試劑盒(化學發光法);
13、過氧化氫低溫等離子體滅菌器;
14、數字化閃爍分層攝影儀;
15、大型蒸汽滅菌器;
16、超聲治療儀;
17一次性使用導尿包。
六、湖北省重點監管醫療器械目錄(2015年4月16日)
醫療器械名稱
一次性使用無菌醫療器械
一次性使用采血針;
一次性使用導尿包;
一次性使用吸氧管;
一次性使用醫用墊單(手術單);
一次性使用負壓引流護創材料;
醫用衛生材料及敷料
醫用脫脂棉;
醫用脫脂紗布;
殼聚糖類敷料;
其他醫用無菌敷料;
物理治療及康復設備
家用中低頻治療儀;
高電位治療儀;
醫用激光儀器設備
固體激光手術設備(如:Nd:YAG激光治療機);
氣體激光手術設備(如:氦氖激光治療機、二氧化碳激光治療機);
半導體激光治療儀;
七、廣東省重點監管醫療器械目錄(2015年9月1日)
醫療器械名稱
醫用電子儀器設備類:
沖擊波碎石儀、氣壓彈道腔內碎石儀;
多參數監護儀(有創);
物理治療及康復設備類:
高電位治療儀;
超低頻經顱磁刺激儀;
臭氧治療儀;
一次性使用體腔熱灌注治療管道組件;
電磁治療儀;
低頻負壓磁療儀;
磁療貼、遠紅外貼;
體外循環及血液處理設備類:
一次性使用動靜脈穿刺針;
血液輻射儀;
手術室、急診室、診療室設備及器具類:
結腸水療儀;
腸道水療儀;
口腔科材料
齒科種植體;
高分子義齒材料;
充填材料;
其他類:
高強度聚焦超聲治療設備;
激光治療儀;
高頻電刀;
殼聚糖類產品;
腔靜脈濾器;
血糖試紙。
八、北京市重點監管醫療器械目錄(2015年9月8日)
醫療器械名稱
1、一次性胰島素泵用輸注器
2、植入式給藥裝置;
3、牙種植體
4、植入式神經刺激器;
5、顱內電極;
6、可吸收性止血材料及手術防粘連類醫療器械(非動物源);
7、一次性使用顱內穿刺針。
九、浙江省重點監管醫療器械目錄醫療器械種類
醫療器械名稱
有創傳感器類:
一次性使用壓力傳感器
醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備類:
膠囊式內窺鏡系統;
隱形眼鏡護理液類:
隱形眼鏡潤眼液
激光手術和治療設備類:
二氧化碳激光治療機;
準分子激光治療系統;
摻銩全光纖激光手術治療系統;
高壓氧治療設備類:
空氣加壓氧艙
氧氣加壓氧艙
其他類:
人工耳蝸植入體;
胰島素泵;
醫用透明質酸鈉凝膠;
外科手術用防粘連沖洗液。
十、廣西省重點監管醫療器械目錄醫療器械種類
醫療器械名稱
一次性使用醫療器械類:
一次性使用無菌注射器;
一次性使用無菌注射針;
一次性使用輸液器;
一次性使用輸血器;
一次性使用陰道擴張器;
一次性使用靜脈輸液針;
一次性使用滅菌橡膠外科手套;
一次性使用醫用橡膠檢查手套;
一次性使用輸液貼;
臨床檢驗分析儀器及診斷試劑類:
全自動生化分析儀;
壁掛式全科診斷系統;
多參數監護儀;
血糖分析儀;
血糖試紙;
醫用衛生材料及敷料類:
止血海綿;
醫用棉簽;
脫脂紗布塊;
脫脂棉球;
脫脂紗布塊;
醫用防護口罩;
醫用橡皮膏;
手術室、急救室、診療室設備類:
注射泵
射流式醫用霧化器
其他類:
天然乳橡膠避孕套
血液透析用制水設備
醫用診斷X射線攝影機