貴州省2015年第三期醫(yī)療器械質量公告
?? 為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全、有效，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用無菌醫(yī)療器械、非（可）吸收外科縫合線、天然膠乳橡膠避孕套、軟性親水接觸鏡、醫(yī)用輸液貼等23個醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了全省質量監(jiān)督抽驗。本次抽查了貴陽市、遵義市、安順市、黔南州、黔東南州、銅仁市、畢節(jié)市、六盤水市、黔西南州、貴安新區(qū)和仁懷市、威寧縣等轄區(qū)內(nèi)9家生產(chǎn)企業(yè)、137家經(jīng)營企業(yè)和37家醫(yī)療單位。樣品涉及106家生產(chǎn)單位的220個批次產(chǎn)品。貴州省醫(yī)療器械檢測中心依據(jù)相應的國家標準、醫(yī)藥行業(yè)標準和各生產(chǎn)企業(yè)提供的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準進行了檢驗,現(xiàn)將抽驗結果公告如下：
抽驗一次性使用無菌醫(yī)療器械，23個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗非（可）吸收性外科縫合線，9個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗天然膠乳橡膠避孕套，54個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗軟性親水接觸鏡，4個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗醫(yī)用輸液貼，7個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗宮內(nèi)節(jié)育器，1個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗一次性使用無菌陰道擴張器，37個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗一次性使用無菌導尿管，11個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗一次性使用滅菌橡膠外科手套，5個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套，7個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗醫(yī)用敷料23個批次，其中22個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗血壓計，2個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗義齒，9個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗遠紅外磁療貼，1個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗醫(yī)用縫合針，3個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗聽診器，6個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗醫(yī)用剪，2個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗醫(yī)用鑷，4個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗拔牙鉗，2個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗手術刀片，1個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗隱形眼鏡護理液，2個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗體溫計，2個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定；抽驗氣管插管，5個批次產(chǎn)品被抽驗項目符合標準規(guī)定。全省醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗結果詳情見附件。
特此公告。
附件：2015年第三季度全省醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗結果匯總表、不合格名單表、合格名單表
貴州省食品藥品監(jiān)督管局
2015年10月29日