各設區市衛生局、發改委、工信委、財政局、人社局、商務主管部門、工商局、食藥監局，相關醫藥生產經營企業，省直醫療衛生機構：
為規范醫療衛生機構和醫藥生產經營企業采購、供應藥品、醫用設備、醫用耗材等行為，制止非法交易活動，打擊商業賄賂行為，省衛生計生委會同省藥品集中采購有關部門共同制定了《江西省醫藥購銷領域不良記錄管理規定》，現印發給你們，請遵照執行。
江西省衛生和計劃生育委員會委
江西省發展和改革委員會
江西省工業和信息化委員會
江西省財政廳
江西省人力資源和社會保障廳
江西省商務廳
江西省工商行政管理局
江西省食品藥品監督管理局
2014年9月26日
江西省醫藥購銷領域不良記錄管理規定
第一章 總 則
第一條 為規范醫療衛生機構和醫藥生產經營企業采購供應藥品、醫用設備、醫用耗材等行為，制止非法交易活動，打擊商業賄賂行為，根據《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國招標投標法》、《關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定》（國衛法制發〔2013〕50號）等有關法律、法規及相關規定，制定本規定。
第二條 凡參與省內藥品、醫用設備和醫用耗材的醫療衛生機構及其相關工作人員和藥品、醫用設備和醫用耗材生產、經營企業及其代理機構或個人（以下簡稱“醫藥生產經營企業及其代理人”），適用本規定。
第三條 本規定所稱的不良記錄包括醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄、流通經營不良記錄和采購使用不良記錄。
第四條 江西省藥品招標采購聯席會議成員單位按照聯席會議制度職責分工，承擔醫藥購銷領域不良記錄核實和認定、處理等相關工作；省衛生計生委具體負責指導各地建立和落實醫藥購銷領域不良記錄制度，匯總各地上報的不良記錄材料，公布醫藥生產經營企業及其代理人不良記錄，負責“醫藥購銷領域不良記錄”專欄建設和服務，監督檢查醫療衛生機構執行不良記錄相關工作。
第二章 行為范疇
第五條 醫療衛生機構與醫藥生產經營企業及其代理人簽署藥品、醫用設備和醫用耗材等采購合同時，應當同時簽署《江西省醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》，列明醫藥生產經營企業指定銷售代表姓名，以及不得實施商業賄賂和其他違法、違規行為，實施商業賄賂和違法、違規行為后將被列入醫藥購銷領域不良記錄等廉政條款。
第六條 醫藥生產經營企業及其代理人有下列情形之一的，列入商業賄賂不良記錄：
?。ㄒ唬┙浫嗣穹ㄔ号袥Q認定構成行賄犯罪，或者犯罪情節輕微，不需要判處刑罰，人民法院依照刑法判處免于刑事處罰的；
（二）行賄犯罪情節輕微，人民檢察院作出不起訴決定的；
?。ㄈ┯杉o檢監察機關以賄賂立案調查，并依法作出相關處理的；
?。ㄋ模┮蛐匈V行為被有關部門依法作出行政處罰的；
（五）法律、法規、規章規定的其他情形。
第七條 醫藥生產經營企業及其代理人有下列行為之一的，列入流通經營不良記錄：
?。ㄒ唬┙浻嘘P部門認定存在掛靠經營、租借證照、銷售假冒偽劣藥品、以及偽造、虛開發票等違法違規行為的；
（二）“醫藥代表”非法銷售藥品和醫療器械的；
?。ㄈ┨峁┨摷佟o效文件或以其它方式弄虛作假的；
?。ㄋ模┻`反合同擅自漲價或變相漲價的；
（五）不按合同規定將本企業產品委托給配送企業配送的（生產企業直接配送的除外）；
（六）不按合同規定配送或不按時配送醫藥產品，造成醫療機構臨床用藥短缺的；
?。ㄆ撸┙涐t療機構驗收確認，配送的規格、包裝與合同規定的規格、包裝不一致并拒絕更換的；
?。ò耍┧幤芳胁少徆ぷ鞴芾聿块T規定的其他情形。
（九）未按《江西省醫藥購銷責任約談制度》（另行下文）相關規定整改的；
對于以上第（五）（六）（七）的行為，在列入不良記錄前應先行對其進行約談，限期整改。
第八條 醫療衛生機構及其相關工作人員有下列行為之一的，列入采購使用不良記錄：
?。ㄒ唬┎灰酪巺⒓铀幤肪W上集中采購或以其他方式規避藥品網上集中采購活動的；
?。ǘ┨峁┨摷俚尼t藥產品采購交易資料的；
?。ㄈ┎话凑找幎ㄅc醫藥企業簽署醫藥購銷合同的；
（四）不按購銷合同采購醫藥產品的；
（五）不按合同規定結算貨款或者其他不履行合同義務行為的；
（六）醫藥產品購銷合同簽訂后，再同企業訂立背離合同實質性內容的其他協議，牟取不正當利益的；
（七）違反藥品價格政策銷售藥品的；
?。ò耍┙浾J定收受藥品和醫療器械生產經營企業及其代理人錢物或其他利益的；
（九）未按《江西省醫藥購銷責任約談制度》相關規定整改的；
（十）其他違反法律法規的行為。
對于以上（三）（四）（五）（六）（七）的行為，在列入不良記錄前，應當先行對其進行約談，限期整改。
第三章 核實和認定
第九條 醫療衛生機構應當及時向衛生計生行政部門報送因向本單位工作人員實施商業賄賂而被依法追究刑事、行政責任的醫藥生產經營企業及其代理人名單。
第十條 各級衛生計生行政部門應逐級上報所轄區域內醫藥購銷領域不良記錄行為的發生情況及查處結果，省衛生計生委藥政處協調有關部門負責對報送的醫藥購銷領域不良記錄材料進行匯總，核實并提交省藥品招標采購聯席會議。
第十一條 省藥品招標采購聯席會議成員單位根據職責分工，負責對醫藥購銷領域不良記錄行為進行核實和認定。
第十二條 在將醫療衛生機構及其相關工作人員或醫藥生產經營企業及其代理人列入不良記錄前，應當填寫《列入醫藥購銷領域不良記錄事先告知書》，書面告知當事人，當事人有異議的，應當在收到書面告知之日15日內提出陳述、申辯意見，必要時可以要求聽證。
第十三條 聽證由省衛生計生委組織。當事人要求聽證的，應當在收到《列入醫藥購銷領域不良記錄事先告知書》之日起15日內提出，省衛生計生委應當在舉行聽證的3日前，通知當事人舉行聽證的時間、地點。聽證內容不包括有關部門作出的處理決定。
第四章 公 布
第十四條 各級衛生計生部門要在政務網站上開辟“醫藥購銷領域不良記錄”專欄，做好各地醫藥購銷領域商業賄賂和違法、違規不良記錄的公布和轉載工作。應隨時了解上級衛生計生行政部門公布或轉載的“醫藥購銷領域不良記錄”信息，并及時在本級衛生計生行政部門政務網站轉載。
第十五條 省衛生計生委負責公布全省應當列入醫藥購銷領域不良記錄的相關內容，對認定屬于不良記錄的醫療衛生機構及其相關工作人員和醫藥生產經營企業及其代理人，經省藥品招標采購聯席會議辦公室批準后，在省衛生計生委政務網站“醫藥購銷領域不良記錄”專欄公布，并于公布后一個月內上報國家衛生計生委。
第十六條 不良記錄實行動態管理，在省衛生計生委網站公布期限為2年，到期自動消除；在2年內發現有新的違規行為的，經衛生計生行政部門調查核實后，在省衛生計生委網站重新公布，期限順延2年。
第十七條 不良記錄公布事項包括醫療衛生機構及其相關工作人員和醫藥生產經營企業及其代理人的名稱、營業地址、法定代表人或者負責人、責任人姓名和職務、違法違規事由、有關判決和處罰決定文書、公布起止日期等信息。
第五章 監督管理
第十八條 為加強醫藥購銷領域不良記錄綜合監管，建立強有力的工作協調機制，各級衛生計生行政部門應當與司法機關和監察、發改、財政、人社、工信、商務、工商、食品藥品監管等相關部門密切配合，互相通報醫藥購銷領域商業賄賂和違法、違規案件信息和查處結果。
第十九條 各級衛生計生行政部門要加強對醫療衛生機構執行本規定的監督檢查，對不執行本規定的，追究相關責任人和主管領導的責任，予以約談、誡勉談話、調離崗位，嚴重的給予紀律處分。
第二十條 任何單位和個人有權向相關部門舉報醫藥購銷領域違法違規行為。相關部門接到舉報后，應當根據職責及時調查核實。
第六章 處 理
第二十一條 省藥品招標采購聯席會議根據省級認定結果或國家衛生計生委政務網站轉載其他?。ㄊ?、自治區）公布的醫藥生產經營企業及其代理人商業賄賂不良記錄，對相關責任主體作如下處理：
?。ㄒ唬σ淮瘟腥虢魇∩虡I賄賂不良記錄的醫藥生產經營企業及其代理人，原簽訂購銷合同終止,取消該企業所有產品的入圍資格; 江西省各級各類公立醫療機構或接受財政資金的醫療機構兩年內不得購入其藥品、醫用設備和醫用耗材；
?。ǘσ淮瘟腥肫渌。ㄊ小⒆灾螀^）商業賄賂不良記錄的醫藥生產經營企業及其代理人，江西省各級公立醫療機構或接受財政資金的醫療衛生機構在不良記錄名單公布后兩年內在招標、采購評分時對該企業產品作減分處理；
?。ㄈξ迥陜榷渭耙陨狭腥肷虡I賄賂不良記錄的醫藥生產經營企業及其代理人，江西省各級公立醫療機構或接受財政資金的醫療衛生機構在最近一次不良記錄名單公布后兩年內不得購入其藥品、醫用設備和醫用耗材。
第二十二條 對列入流通經營不良記錄的相關責任主體作如下處理：
（一）對列入江西省醫藥購銷領域不良記錄的醫藥生產經營企業及其代理人，原簽訂購銷合同終止,取消該企業所有產品的中標資格，自取消之日起兩年內江西省招標采購管理機構不得接受其集中采購配送申請，全省各級公立醫療機構或接受財政資金的醫療衛生機構不得以任何形式采購其產品；
?。ǘ?/SPAN> 醫藥經營企業在其他?。ㄊ?、自治區）被列入不良記錄的，江西省各級公立醫療機構或接受財政資金的醫療衛生機構在不良記錄名單公布后兩年內在集中采購評分時對該企業作減分處理；
第二十三條 總公司被列入商業賄賂不良記錄及流通經營不良記錄的，具有法人資格的子公司不與總公司共同承擔相應責任；具有法人資格的子公司被列入商業賄賂不良記錄及流通經營不良記錄的，總公司不共同承擔相應責任。
第二十四條 對列入采購使用不良記錄的相關責任主體進行如下處理：
?。ㄒ唬κ帐茚t藥生產經營企業及其代理人給予財物或者其他利益的醫療衛生機構及相關工作人員，由衛生計生行政部門或者由本單位按照《藥品管理法》第九十一條第二款的規定沒收違法所得，給予醫療衛生機構降低級別或等次等處理，相關人員低聘、緩聘、解職待聘、解聘處理，涉嫌犯罪的，移交司法機關依法處理；
?。ǘ┽t療衛生機構列入采購使用不良記錄的除追究當事人的責任外，視其情節追究醫療機構主管領導的責任。
第七章 附 則
第二十五條 本規定由省衛生計生委會同省發改委、省財政廳、省人社廳、省工信委、省商務廳、省工商局、省食品藥品監管局負責解釋。
第二十六條 本規定自公布之日起執行，原省衛生廳于2007年9月24日印發的《江西省建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄實施辦法（暫行）》（贛衛治賄組〔2007〕3號）同時廢止。按贛衛治賄組〔2007〕3號規定仍在處罰期內的不良記錄事項繼續有效，直到原處罰期限屆滿。