??? 為持續加強企業藥械質量安全風險管控,保障藥械質量安全,3月25日,赤峰市市場監管局組織召開2025年第一季度藥械質量安全風險會商會。市局相關科室工作人員、松山區和紅山區市場監管局相關負責同志以及16家醫療器械經營企業代表參加會議。
??? 會上,參會企業依次匯報2024年風險排查情況。各企業圍繞質量管理體系運行、產品全生命周期風險點、已采取的風險控制措施及成效、下一步風險管控計劃等方面進行了詳細匯報。通過企業自查自糾,進一步強化企業主體責任意識和風險防控意識。
??? 市市場監管局、松山區和紅山區市場監管局分別通報2024年醫療器械監管工作開展情況,同時圍繞醫療器械經營企業監督檢查、案件查處、監管工作中存在的問題和困難等方面進行交流發言,分享經驗做法,為下一步做好醫療器械監管工作提供有益借鑒。
??? 市市場監管局通報2024年全市藥品流通領域質量安全隱患情況,針對排查發現的風險隱患將采取建立“四清單”管理模式、加大監督檢查力度、強化源頭化治理等有效舉措。同時就打擊欺詐騙保等行為進行了強調,一是督促醫保定點門店建立藥品追溯管理制度,二是嚴格執業藥師在崗履職管理,三是聚焦欺詐騙保等潛在風險信號。
??? 市市場監管局還通報2024年醫療器械經營企業監管情況,深入分析經營環節存在的風險隱患,并對2025年醫療器械監管工作提出了明確要求。對醫療器械唯一標識(UDI)實施工作進行了部署,要求各相關單位高度重視,加強組織領導,明確工作目標,細化工作措施,確保UDI實施工作穩步推進。
??? 會議強調,要牢固樹立底線思維,強化風險意識,嚴格落實企業主體責任;要持續落實企業分級監管,加大網絡監管力度,建立風險會商臺賬,實行銷號管理;要提升監管能力,加大案件查辦力度,為醫療器械監管工作提供堅強保障。
??? 參會企業代表表示,將認真貫徹落實會議精神,進一步加強企業質量管理體系建設,強化風險防控意識,切實履行企業主體責任,為保障藥械安全做出積極貢獻。
??? 此次風險會商會的召開,為進一步加強我市藥械風險管理,保障藥械安全奠定了堅實基礎。下一步,赤峰市市場監管局將認真貫徹落實會議精神,督促指導各相關單位切實做好藥械風險防控工作,全力保障藥械安全有效。