??? 為持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，用情用心為企業(yè)辦實(shí)事解難題。柯城區(qū)局針對(duì)轄區(qū)內(nèi)健一行醫(yī)藥零售連鎖有限公司連鎖門店藥品經(jīng)營(yíng)許可證大批量換證工作為契機(jī)，通過(guò)主動(dòng)介入、一線問(wèn)需、精準(zhǔn)服務(wù)實(shí)現(xiàn)連鎖藥店28家、單體藥店3家的藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期“無(wú)縫銜接”，切實(shí)提升藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平。
??? 一是立足基礎(chǔ)求實(shí)效，落實(shí)企業(yè)責(zé)任。通過(guò)積極引導(dǎo)換證零售藥店深刻領(lǐng)會(huì)藥品相關(guān)法律法規(guī)的內(nèi)涵與要求，督促其建立健全質(zhì)量管理體系，完善藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的操作規(guī)程，確保藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程符合法定標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，要求企業(yè)內(nèi)部加強(qiáng)藥品從業(yè)人員管理，定期組織培訓(xùn)，提升從業(yè)人員的專業(yè)素養(yǎng)和質(zhì)量意識(shí)，切實(shí)落實(shí)企業(yè)作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量第一責(zé)任人的主體責(zé)任，為藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的持續(xù)提升奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??? 二是立足實(shí)際嚴(yán)審查，精準(zhǔn)把控風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》和《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)要求，對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥店的人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、藥品采購(gòu)儲(chǔ)存及特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行核查，精準(zhǔn)控制各類潛在風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，對(duì)不滿足冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存條件的零售藥店，核減其經(jīng)營(yíng)范圍；對(duì)不符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的零售藥店，要求其限期整改并及時(shí)復(fù)核隱患整改情況，杜絕不規(guī)范行為復(fù)原。截至目前，排查整治安全隱患18起，下達(dá)責(zé)令改正通知書2份。
??? 三是立足需求強(qiáng)服務(wù)，優(yōu)化核查流程。結(jié)合轄區(qū)內(nèi)換證零售藥店分布較為分散且部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)路程遠(yuǎn)的實(shí)際情況，通過(guò)科學(xué)合理安排換證核查計(jì)劃，提前告知企業(yè)換證計(jì)劃、所需換證材料、核查程序等，實(shí)現(xiàn)對(duì)零售藥店換證工作的早提醒、即申請(qǐng)、即核查，提高核查效率，大力推行“證前指導(dǎo)”特色服務(wù)，從藥店經(jīng)營(yíng)布局變更、藥品從業(yè)人員培訓(xùn)、制度文件更新修改等方面提供專業(yè)的服務(wù)指導(dǎo)，第一時(shí)間手把手指導(dǎo)、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)答疑，切實(shí)為企業(yè)排憂解難，有效避免換證過(guò)程中可能出現(xiàn)的“空白期”，目前已完成連鎖藥店28家、單體藥店3家的換證核查工作。