各市州市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委，省衛(wèi)生健康委直屬和聯(lián)系醫(yī)療衛(wèi)生機構：
為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，全面落實藥物警戒制度，保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》及上市后藥物警戒重點工作安排，省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局決定在全省啟動開展中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應報告和監(jiān)測工作。現(xiàn)就有關事項通知如下：
全省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構應主動收集中藥飲片及配方顆粒的不良反應/事件，按照《湖南省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應/事件報告項目填寫基本要求（試行）》（見附件）規(guī)范填寫，通過國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報告。各級藥品不良反應監(jiān)測機構負責做好本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應報告和監(jiān)測資料的核實、評價和上報工作。
湖南省藥品監(jiān)管局??湖南省衛(wèi)生健康委
湖南省中醫(yī)藥局
2025年4月28日