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月23日,CFDA通過官網發布《2013年度食品藥品監管統計年報》。年報顯示醫藥器械相關內容如下:??
? ? 醫療器械生產企業情況
? ? 截至2013年底,全國共有醫療器械生產企業15698家,其中:Ⅰ類醫療器械生產企業4218家,Ⅱ類醫療器械生產企業8804家,Ⅲ類醫療器械生產企業2676家。
? ? 醫療器械注冊情況
? ? 2013年全國共批準Ⅰ類醫療器械首次注冊4252件,重新注冊3738件;Ⅱ類醫療器械首次注冊4391件,重新注冊5801件;批準Ⅲ類醫療器械首次注冊1030件,重新注冊1852件;港澳臺醫療器械首次注冊229件,重新注冊66件;進口醫療器械首次注冊3916件,重新注冊3798件。
? ? 醫療器械經營企業情況
? ? 截至2013年底,全國共有實施許可證管理(Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械)醫療器械經營企業183809家。
? ? 醫療器械廣告審批和查處情況
? ? 2013年全國共審批醫療器械廣告2773件,向工商行政管理部門移送違法醫療器械廣告20438件;撤銷醫療器械廣告批準文號共28件。
? ? 查處違法醫療器械案件情況
? ? 2013年全年共查處醫療器械的案件總數19792件、100萬元以上的案件16件;涉及物品總值13685.2萬元、罰款金額10424.6萬元、沒收金額2582.1萬元、取締無證經營932戶、搗毀制假窩點48個、停業整頓221戶、吊銷許可證6件、移交司法機關81件、刑事處罰10人、進行監督檢查1123716人次。
(摘自科訊網)