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渝食藥監公告〔2014〕16號為進一步貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發布標準》、《醫療器械廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查發布標準》和《保健食品廣告審查暫行規定》等有關規定,加強藥品醫療器械保健食品廣告的監督管理,嚴厲打擊違法發布廣告行為,我局對轄區內藥品醫療器械保健食品廣告發布情況進行了檢查。現將2014年7月至9月期間發布的嚴重違法廣告予以公告(詳見附件)。其中,違法情節嚴重的主要有:
一、東臺市梅氏藥械有限公司生產的醫療器械“骨傷磁療貼”,其產品適用范圍為“適用于閉合性創傷(包括骨折術后恢復、關節疼痛、非細菌性炎癥、組織挫傷的輔助療)”。廣告宣稱“不管病情有多重,病史有多久,只要貼敷幾次疼痛、腫脹消失;2-3周期能蹲能起,能輕松上下樓梯、逛公園。“骨霸”專治股骨頭壞死、塌陷、疼痛、髖關節脫位扭挫傷行走困難、股骨頭置換術后功能恢復等,只需按穴位貼敷數次疼痛大減,1療程盤腿、彎腰、下蹲、上下樓;2-3周期清死骨生新骨,丟掉雙拐健步如飛”。該醫療器械廣告宣傳超出了食品藥品監督管理部門批準的內容,篡改醫療器械廣告批準內容發布虛假醫療器械廣告,以專家和患者名義或形象為產品功效作證明,嚴重欺騙和誤導消費者。
二、鄭州寸草心生物科技有限公司生產的醫療器械“遠紅外關節痛消貼”,其產品適用范圍為“適用于關節退變引起疼痛的輔助治療”。廣告宣稱“我妻子患有關節退行性病變,骨質增生,間隙不均勻性狹窄,滑膜炎,上下樓關節疼痛、撐不住勁、打軟腿,久坐站起時僵硬,邁不動步,蹲不下,站不起來……,貼3天就感覺好多了,才一個月,正常行走已經沒問題。對關節軟骨具有極強的營養修復作用,可快速鈍化骨刺,恢復滑膜的潤滑功能,迅速解除關節疼痛,兩個禮拜基本恢復正常生活。根本無需換關節,做手術”。該醫療器械廣告超出了食品藥品監督管理部門批準的內容,篡改醫療器械廣告批準內容發布虛假醫療器械廣告,以專家和患者名義為產品功效作證明,嚴重欺騙和誤導消費者。
請各食品藥品監督管理部門繼續加強對轄區內廣告發布情況的監測,對發現的違法廣告及時移送工商行政管理部門查處,同時加大對消費者購買使用藥品、醫療器械、保健食品安全知識的宣傳力度。
附件:2014年第3期違法藥品醫療器械保健食品廣告公告匯總表
???????????????????????????????????? 重慶市食品藥品監督管理局
???????????????????2014年10月27日
附件
2014年第3期違法藥品醫療器械保健食品廣告公告匯總表
序號 |
產品類別 |
通用名稱 |
廣告中標示名稱 |
生產企業名稱(或證件持有者) |
違法廣告 發布次數 |
發布公告單位 |
1 |
醫療器械 |
骨傷磁療貼 |
仙草骨霸 |
東臺市梅氏藥械有限公司 |
8 |
重慶市食品藥品監督管理局 |
2 |
醫療器械 |
遠紅外關節痛消貼 |
仙草骨痛貼 |
鄭州寸草心生物科技有限公司 |
7 |
重慶市食品藥品監督管理局 |
3 |
醫療器械 |
磁療貼 |
寸草心牌膏藥 |
山東世紀通醫藥科技有限公司 |
5 |
重慶市食品藥品監督管理局 |
4 |
醫療器械 |
遠紅外貼 |
仙風道骨 |
南陽靚之媛生物科技有限公司 |
3 |
重慶市食品藥品監督管理局 |
5 |
醫療器械 |
遠紅外腰椎痛消貼 |
仙草活骨膏 |
鄭州寸草心生物科技有限公司 |
3 |
重慶市食品藥品監督管理局 |
6 |
醫療器械 |
眼貼 |
蒙古明目草眼貼 |
烏蘭察布市喬氏偉業醫療 器械有限公司 |
2 |
重慶市食品藥品監督管理局 |
7 |
醫療器械 |
靜電理療貼 (已注銷) |
黃金7小時助眠貼 |
商丘方圓藥業有限公司 |
2 |
重慶市食品藥品監督管理局 |
8 |
醫療器械 |
便攜式腰椎支撐牽引理療康復器 |
腰椎間盤突出癥治療器 |
石家莊市軍威醫療保健 器械有限公司 |
1 |
重慶市食品藥品監督管理局 |
9 |
醫療器械 |
尿路康貼(已注銷) |
一線通尿路康貼 |
合肥潤德醫藥科技有限公司 |
1 |
重慶市食品藥品監督管理局 |