各相關單位:
??我局在日常監管中發現廣州岳鑫生物科技有限公司等54家醫療器械經營企業未在備案的經營場所或庫房地址開展經營活動,且無法取得聯系,屬于“不能保證產品安全、有效”的情形,依據《醫療器械經營監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第七條第一款的規定,我局擬取消相關企業第二類醫療器械經營備案,現予以公示。取消經營備案后,相應的醫療器械網絡銷售備案(或告知)同步取消(或失效)。
??公示期為30個自然日。當事企業如有異議,請聯系住所或醫療器械經營地址所在區市場監督管理局并遞交書面情況說明或及時辦理備案變更,由區市場監督管理局核實相關情況后報市市場監督管理局。公示期滿未到當地區市場監督管理局辦理相關手續的,市市場監督管理局將按照相關規定,取消其第二類醫療器械經營備案并向社會公告。
廣州市市場監督管理局
2025年4月8日