各有關單位:
??為了進一步規范生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架產品動物實驗研究,并指導該類產品申請人在申請產品注冊時申報資料的準備,醫療器械技術審評中心組織起草了《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。希望相關領域的專家、學者、生產企業及有關從業人員提出寶貴意見和建議。
??如有任何意見或建議,請下載并填寫附件中的《生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架動物實驗指導原則(征求意見稿)》反饋意見表,并于2019年9月21日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。
??聯系人:張向梅,程茂波
??電 話:010-86452663,010-86452662
??電子郵箱:[email protected],[email protected]
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年8月21日