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李克強發話，政策助攻醫療器械創新
發布時間：2016/02/19 信息來源：查看

李克強發話，政策助攻醫療器械創新

    　　2016年2月17日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，聽取2015年全國兩會建議提案辦理工作匯報，并確定五大政策支持科技成果轉移轉化，這對于醫療器械企業來說可是個不小的福利。
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    　　李克強發話，政策助攻創新
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    　　提到“創新”二字，醫械圈內絕對會條件反射。自2014年國家食品藥品監督管理總局發布《創新醫療器械特別審批程序》程序以來，已經有34個產品完成了該項程序。但光有這些還是不夠的。
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    　　在2016年2月17日的常務會議上，李克強再次強調“大眾創業、萬眾創新”。同時鼓勵國家設立的研究開發機構、高等院校通過轉讓、許可或作價投資等方式，向企業或其他組織轉移科技成果，并且享受以下政策：
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    　　一、自主決定轉移其持有的科技成果，原則上不需審批或備案。鼓勵優先向中小微企業轉移成果。支持設立專業化技術轉移機構。
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    　　二、成果轉移收入全部留歸單位，主要用于獎勵科技人員和開展科研、成果轉化等工作。
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    　　為何醫械創新要火了？
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    　　對于醫械企業來說，這項政策真是大利好。首先，對于醫械創新企業來說：自己的創新醫療器械技術會為自己帶來額外的一筆收入！企業可以將賣出去，轉移收入全部留歸單位。而且不需要審批備案。而且一家企業可以賣給多家代理商，以擴充自身市場。
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    　　另一方面，對于醫械圈從事研發和創新的人員來說，這次也有政策蛋糕：這次常務會規定：
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    　　科技人員可以按照規定在完成本職工作的情況下到企業兼職從事科技成果轉化活動，或在3年內保留人事關系離崗創業，開展成果轉化。離崗創業期間，科技人員承擔的國家科技計劃和基金項目原則上不得中止。鼓勵企業采取股權獎勵、股票期權、項目收益分紅等方式，激勵科技人員實施成果轉化。
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    　　也就是說：醫械圈從事研發和創新的人員可3年內保留人事關系離崗創業。從這可以看出國家正在積極推進和鼓勵創新。
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    　　對于市場來說：這次的政策推進了醫療器械創新，間接推進了我國國產醫療器械國有化，在我國大力鼓勵醫療機構采購國產醫械的時代，國產醫械所占市場比例或將增加，市場格局已經改變。
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    　　總結起來日后做醫療器械創新有點好處：給企業帶來新的利潤、給醫械創新研發人員更好的待遇，提高國產醫械在市場的占比。目前又有政策的大力支持，看來下一階段，醫械創新的狂潮要來了！
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    　　以下是國家承認的30個醫械創新產品
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    產品名稱
    申請企業
    發布日期
    植入型左心室輔助人工心臟
    重慶永仁心醫療器械有限公司
    2015-12-01
    折疊式人工玻璃體
    廣州衛視博生物科技有限公司
    藥物球囊擴張導管
    微創心脈醫療科技(上海)有限公司
    無框架腦立體定向手術系統
    北京柏惠維康科技有限公司
    迷走神經刺激系統
    北京品馳醫療設備有限公司
    二十項耳聾相關基因檢測試劑盒
    北京毅新博創生物科技有限公司
    MicraTM經導管植入式無導線起搏系統
    Medtronic ?Inc.
    2015-09-21
    二尖瓣成形夾及導管輸送系統
    Evalve, ?Inc. DBA Abbott Vascular Inc.
    分支型主動脈覆膜支架及輸送系統
    上海微創醫療器械（集團）有限公司
    2015-08-10
    腹主動脈覆膜支架系統
    北京華脈泰科醫療器械有限公司
    人EGFR基因突變檢測試劑盒
    深圳華因康基因科技有限公司
    呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒
    博奧生物集團有限公司
    醫用人工神經移植物
    江蘇益通生物科技有限公司
    2015-06-26
    外科生物補片
    上海松力生物技術有限公司
    血管內動脈瘤密封系統
    Endologix ?International Holdings B.V.
    外科手術機器人定位系統
    北京天智航醫療科技股份有限公司
    2015-06-02
    紅細胞壽命測定儀
    深圳市先亞生物科技有限公司
    正電子發射斷層成像裝置
    明峰醫療系統股份有限公司
    三aPCS型角膜基質替代物
    青島中皓生物工程有限公司
    介入人工生物心臟瓣膜
    江蘇蘇州杰成醫療科技有限公司
    2015-04-13
    人工晶狀體
    愛博諾德（北京）醫療科技有限公司
    三層仿生小口徑人造血管
    武漢楊森生物技術有限公司
    三維心臟電生理標測系統
    上海微創電生理醫療科技有限公司
    全吸收式生物血管支架系統
    Abbott ?Vascular
    2015-03-16
    SMN1基因外顯子缺失檢測試劑盒
    上海五色石醫學研究有限公司
    藥物洗脫外周球囊擴張導管
    北京先瑞達醫療科技有限公司
    兒童型智能控制洗胃機
    天津市同業科技發展有限公司
    2015-02-02
    恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀
    博奧生物集團有限公司
    具有精確標測腎交感神經功能的消融導管和神經刺激射頻消融儀
    蘇州信邁醫療器械有限公司

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