各有關單位、個人：
??? 我局于2018年5月28日收到四川匯宇制藥有限公司仿制藥一致性評價獎勵資金申請。該企業注射用培美曲塞二鈉于2017年9月29日獲批上市，并于2017年12月29日首批收錄入《中國上市藥品目錄集》“按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥”項下。2018年2月14日，國家藥品監督管理局發布《關于阿托伐他汀鈣片等12個品種規格通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告（第四批）》（2018年第24號），其附件2《關于“通過一致性評價”標識使用有關事宜的說明》明確，凡納入《中國上市藥品目錄集》的仿制藥可使用“通過一致性評價”標識。匯宇制藥的申請符合四川省食品藥品監督管理局《關于印發<2017年省級補助加強藥品審評審批體制改革能力項目專項資金獎勵方案的通知>》（川食藥監發〔2017〕45號）要求?，F對四川匯宇制藥有限公司上述申請事項予以公示，公示期10個工作日。如有異議，請于規定時限內反饋我局，并提供相關證明材料。
聯系電話：028-86786021。
申請通過仿制藥質量和療效一致性評價獎勵資金品種目錄
|
序號
|
品種名稱
|
劑型規格
|
申請人
|
藥品批準文號
|
|
1
|
注射用培美曲塞二鈉
|
注射劑
|
四川匯宇制藥有限公司
|
國藥準字H20173301
國藥準字H20173302
|
四川省食品藥品監督管理局
2018年6月7日