各有關單位:
為妥善解決2012版強制性接觸鏡系列國家標準實施后,接觸鏡類產品注冊資料存在的常見問題,統一審評尺度,確保審評產品的安全和質量可控,總局醫療器械技術審評中心組織國內外部分接觸鏡企業代表,并邀請國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心有關專家,于2015年5月在京召開了角膜接觸鏡類產品研討會。會議就接觸鏡萃取試驗等有關審評問題,達成共識,現周知各有關單位,謹供有關申報單位參考。具體內容詳見附件。
附件:接觸鏡類產品審評中有關問題的意見(下載)
?????????????????????????國家食品藥品監督管理總局
??????????????????????????醫療器械技術審評中心
????????????????????????????2016年3月16日
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