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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ14000724 |
尿微量白蛋白(ALB)定量測定試劑盒(酶聯免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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2 |
TCZ14000725 |
C反應蛋白(CRP)定量測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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3 |
TCZ14000726 |
C反應蛋白(CRP)定量測定試劑盒(酶聯免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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4 |
TCZ14000727 |
C反應蛋白(CRP)定量測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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5 |
TCZ14000728 |
肺炎支原體IgM抗體診斷試劑盒(酶聯免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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6 |
TCZ14000729 |
尿微量白蛋白(ALB)定量測定試劑盒(酶聯免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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7 |
TCZ14000730 |
肺炎支原體IgM抗體診斷試劑盒(酶聯免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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8 |
TCZ14000731 |
C反應蛋白(CRP)定量測定試劑盒(酶聯免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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9 |
TCZ14000733 |
丙氨酸氨基轉移酶(ALT/GPT)測定試劑盒(速率法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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10 |
TCZ14000735 |
抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)測定試劑盒(膠乳增強比濁法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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11 |
TCZ14000736 |
前白蛋白(PA)測定試劑盒(透射比濁法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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12 |
TCZ14000737 |
尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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13 |
TCZ14000738 |
γ-谷氨酰轉移酶(GGT)測定試劑盒(速率法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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14 |
TCZ14000739 |
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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15 |
TCZ14000740 |
免疫球蛋白A(IgA)測定試劑盒(免疫比濁法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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16 |
TCZ14000741 |
補體3(C3)測定試劑盒(免疫比濁法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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17 |
TCZ14000742 |
支原體(Uu-Mh)分離/鑒定/藥敏試劑盒(微生物檢驗法) |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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18 |
TCZ14000743 |
見附件 |
英科新創(廈門)科技有限公司 |
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19 |
TCZ14000744 |
同型半胱氨酸(HCY)診斷試劑盒(重組-HCY裂解酶循環法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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20 |
TCZ14000745 |
念珠球菌(C.Alb)檢測試劑盒(膠體金法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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21 |
TCZ14000746 |
陰道滴蟲(T.V)檢測試劑盒(膠體金法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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22 |
TCZ14000747 |
結核分枝桿菌(TB)培養鑒定試劑盒(膠體金法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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23 |
TCZ14000749 |
幽門螺旋桿菌(H.P)檢測試劑盒(膠體金法) |
濟南杏恩生物科技有限公司 |
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24 |
TCZ14000750 |
見附頁 |
中生北控生物科技股份有限公司 |
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25 |
TCZ14000751 |
詳見附件 |
北京健乃喜生物技術有限公司 |
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26 |
TCZ14000752 |
新城疫病毒核酸擴增熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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27 |
TCZ14000753 |
埃博拉病毒(扎伊爾型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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28 |
TCZ14000754 |
腸道病毒EV71/CA16核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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29 |
TCZ14000756 |
見附件 |
杭州安旭科技有限公司 |
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30 |
出20141930 |
全身用X射線計算機體層攝影裝置 |
航衛通用電氣醫療系統有限公司 |
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31 |
出20141968 |
充氣防褥瘡墊 |
艾爾孚(廈門)醫療器械有限公司 |
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32 |
出20142007 |
GA1多用途千葉針 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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33 |
出20142019 |
全自動血細胞分析儀 |
上海光電醫用電子儀器有限公司 |
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34 |
出20142020 |
呼吸機 |
北京思瑞德醫療器械有限公司 |
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35 |
出20142021 |
多參數監護儀 | 胎兒監護儀 | 產科專用監護儀(商品名:母胎監護儀) | 意識(麻醉)深度多參數監護儀(商品名:麻醉深度監護儀) | 中央監護系統 | 病人監護儀 |
深圳市科瑞康實業有限公司 |
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36 |
出20142022 |
一次性使用中心靜脈導管包 |
珠海福尼亞醫療設備有限公司 |
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37 |
出20142023 |
一次性使用輸注泵 |
珠海福尼亞醫療設備有限公司 |
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38 |
出20142024 |
呼吸機/麻醉機 |
北京思瑞德醫療器械有限公司 |
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39 |
出20142025 |
全自動血細胞分析儀 |
上海光電醫用電子儀器有限公司 |
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40 |
出20142026 |
呼吸機 |
北京思瑞德醫療器械有限公司 |
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41 |
出20142027 |
麻醉機 |
北京思瑞德醫療器械有限公司 |
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42 |
出20142028 |
B70 一次性胸髂骨骨髓穿刺針 |
德邁特醫學技術(北京)有限公司 |
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43 |
出20142029 |
麻醉機 |
北京思瑞德醫療器械有限公司 |
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44 |
出20142030 |
麻醉機 |
北京思瑞德醫療器械有限公司 |
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45 |
出20142031 |
麻醉機 |
北京思瑞德醫療器械有限公司 |
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46 |
出20142032 |
放射治療模擬機 |
中國核動力研究設計院設備制造廠 |
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47 |
出20142033 |
放射治療模擬機 |
中國核動力研究設計院設備制造廠 |
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48 |
出20142034 |
鈷-60后裝治療機 |
中國核動力研究設計院設備制造廠 |
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49 |
出20142035 |
非順應性PTCA球囊擴張導管(商品名:Bravo) |
賽諾醫療科學技術有限公司 |
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50 |
出20142036 |
Q開關Nd:YAG激光治療儀 | 強光輻射治療儀 |
上海奧通激光技術有限公司 |
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51 |
出20142037 |
一次性使用無菌安全注射器 |
北京萬特福醫療器械有限公司 |
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52 |
出20142038 |
萬向吊臂 |
遼寧開普醫療系統有限公司 |
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53 |
出20142039 |
移動架車 |
遼寧開普醫療系統有限公司 |
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54 |
出20142040 |
體外循環管路 |
珠海保稅區大生生物科技有限公司 |
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55 |
出20142042 |
胰島素筆式數顯注射器(諾和筆5) |
諾和諾德(中國)制藥有限公司 |
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56 |
出20142043 |
胰島素筆式注射器(諾和筆4) |
諾和諾德(中國)制藥有限公司 |
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57 |
出20142044 |
麻醉蒸發器 |
北京毅安峰技術有限公司 |
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58 |
出20142045 |
麻醉氣體蒸發器 | 麻醉氣體蒸發器 |
深圳市百格醫療技術有限公司 |
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59 |
出20142046 |
上消化道靜脈曲張止血球囊導管(商品名:純硅膠S-B導管) |
大連庫利艾特醫療制品有限公司 |
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60 |
出20142048 |
髖關節假體 | 髖關節手術工具 | 膝關節假體 | 膝關節手術工具 | 肩關節假體 |
強生(蘇州)醫療器材有限公司 |
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61 |
出20142049 |
髖關節假體 | 髖關節手術工具 |
強生(蘇州)醫療器材有限公司 |
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62 |
出20142053 |
移動式C形臂X射線機 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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63 |
出20142054 |
移動式C形臂X射線機 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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64 |
出20142055 |
移動式C形臂X射線機 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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65 |
出20142056 |
移動式C形臂X射線機 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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66 |
出20142057 |
移動式C形臂X射線機 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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67 |
出20142058 |
移動式C形臂X射線機 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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68 |
出20142059 |
脈沖式Nd:YAG激光治療機 |
吉林省科英激光技術有限責任公司 |
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69 |
出20142060 |
二氧化碳激光治療機 |
吉林省科英激光技術有限責任公司 |
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70 |
出20142061 |
兒童指甲血氧儀 |
北京超思電子技術股份有限公司 |
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71 |
出20142063 |
金屬股骨頸固定釘 |
天津市金興達實業有限公司 |
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72 |
出20142071 |
胃腸X射線系統 |
沈陽東軟醫療系統有限公司 |
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73 |
出20142075 |
生物芯片閱讀儀(AE-1000) |
北京華大吉比愛生物技術有限公司 |
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74 |
出20142078 |
見附件 |
上海威爾遜光電儀器有限公司 |
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75 |
出20142081 |
潤眼液 |
雅培眼力健(杭州)制藥有限公司 |
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76 |
出20142083 |
血液透析濃縮物 | 血液透析濃縮液(商品名:瑞可安) | 血液透析濃縮物 粉劑 |
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司 |
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77 |
出20142100 |
給藥器 |
泰安凱瑞特高分子有限公司 |
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78 |
出20142101 |
人體脂肪測量儀 |
東莞百利達健康器材有限公司 |
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79 |
出20142102 |
人體脂肪測量儀 |
東莞百利達健康器材有限公司 |
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80 |
出20142105 |
HBCu宮內節育器 |
天津市醫療器械廠有限公司 |
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81 |
出20142106 |
手搖式病床及配件 |
河源固德機械科技有限公司 |
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82 |
出20142109 |
呼吸面罩 |
山東史蒂夫醫療科技有限公司 |
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83 |
出20142110 |
人工肛門袋 |
山東史蒂夫醫療科技有限公司 |
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84 |
出20142111 |
麻醉機和呼吸機用呼吸管路 |
山東史蒂夫醫療科技有限公司 |
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85 |
出20142112 |
一次性使用測溫型導尿管 |
山東史蒂夫醫療科技有限公司 |
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86 |
出20142115 |
一次性使用無菌導尿管 |
山東史蒂夫醫療科技有限公司 |