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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 12-0895 |
受精-培養液 |
上海樂弗德企業管理咨詢有限公司 |
|
|
2 |
進 12-0972 |
精子顯微操作液 |
上海樂弗德企業管理咨詢有限公司 |
|
|
3 |
進 12-1131 |
合成樹脂牙 |
松風齒科器材貿易(上海)有限公司 |
|
|
4 |
進 12-1536 |
血管支架 |
日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
|
|
5 |
進 12-1653 |
人工肩關節組件 |
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 |
|
|
6 |
進 12-4471 |
人工骨植入物 |
登騰(北京)醫療器械商貿有限公司 |
|
|
7 |
進 12-4941 |
骨水泥型髖臼杯 |
強生(上海) 醫療器材有限公司 |
|
|
8 |
進 13-0217 |
烤瓷粉 |
豐達牙科器材(深圳)有限公司 |
|
|
9 |
進 13-1501 |
髖臼補塊 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
|
|
10 |
進 13-2497 |
光固化流體復合樹脂 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿有限公司 |
|
|
11 |
進 13-2501 |
光固化遮色樹脂 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿有限公司 |
|
|
12 |
進 13-3464 |
種植體附件 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
|
|
13 |
進 13-3471 |
金屬烤瓷粉 |
豐達牙科器材(深圳)有限公司 |
|
|
14 |
進 13-3733 |
動脈瘤夾 |
北京瑞奇美德科技發展有限公司 |
|
|
15 |
進 13-4401 |
軟性角膜接觸鏡 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
16 |
進 13-4416 |
牙科用吸引頭 |
康特威爾登特齒科貿易(北京)有限公司 |
|
|
17 |
進 13-5491 |
注射用交聯透明質酸鈉凝膠 |
艾爾建信息咨詢(上海)有限公司 |
|
|
18 |
進 13-5492 |
注射用交聯透明質酸鈉凝膠 |
艾爾建信息咨詢(上海)有限公司 |
|
|
19 |
進 13-5918 |
微導管 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
|
|
20 |
進 13-6105 |
充氣式行走支具 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
|
|
21 |
進 13-6123 |
靜脈插管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
|
|
22 |
進 13-6162 |
醫用透明質酸鈉凝膠 |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
|
|
23 |
進 13-6163 |
醫用透明質酸鈉凝膠 |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
|
|
24 |
進 13-6164 |
醫用透明質酸鈉凝膠 |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
|
|
25 |
進 14-0050 |
心臟排氣引流管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
26 |
進 14-0061 |
牙科鑄造用陶瓷修復材料 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
|
|
27 |
進 14-0294 |
牙鉆 |
凱納西科技(北京)有限公司 |
|
|
28 |
進 14-0607 |
牙齒美白凝膠 |
邁迪思創(北京)科技發展有限公司 |
|
|
29 |
進 14-0685 |
牙科機用根管銼 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
|
|
30 |
進 14-0713 |
貴金屬烤瓷合金 |
義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿有限公司 |
|
|
31 |
進 14-0791 |
冠脈支架及其輸送系統 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
|
|
32 |
進 14-0843 |
一次性眼科用鑷 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
|
|
33 |
進 14-0970 |
顱內壓監測系統附件 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
34 |
進 14-1002 |
一次性使用血液透析濾過器及配套管路 |
金寶腎護理產品(上海)有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
35 |
進 14-1018 |
膝關節假體-聚乙烯脛骨襯墊 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
|
|
36 |
進 14-1031 |
鉆頭 |
美中互利(北京)國際貿易有限公司 |
|
|
37 |
進 14-1347 |
血管內造影導管 |
麥瑞通醫療器械(北京)有限公司 |
|
|
38 |
進 14-1758 |
眼科無菌患者接口 |
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
|
|
39 |
進 14-1764 |
直腸吸引活檢系統 |
北京英龍醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
40 |
進 14-1834 |
抑菌涂層雙面補片 |
戈爾工業品貿易(上海)有限公司 |
|
|
41 |
進 14-1837 |
抑菌涂層微孔補片 |
戈爾工業品貿易(上海)有限公司 |
|
|
42 |
進 14-1857 |
球囊擴張導管 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
43 |
進 14-2018 |
頸椎支具 |
青島索諾商貿有限公司 |
|
|
44 |
進 14-2090 |
復合樹脂充填材料 |
松風齒科器材貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
45 |
進 14-2126 |
硬性角膜接觸鏡 |
廈門南鵬亨泰科技開發有限公司 |
|
|
46 |
進 14-2196 |
親水涂層導絲 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
|
|
47 |
進 14-2216 |
脊柱內固定系統組件-矯形棒 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
|
|
48 |
進 14-2252 |
髖臼杯內襯 |
邦美(上海)商貿有限公司 |
|
|
49 |
進 14-2444 |
脊柱固定系統 |
北京市奧斯比利克新技術開發有限公司 |
|
|
50 |
進 14-2447 |
脊柱固定系統 |
北京市奧斯比利克新技術開發有限公司 |
|
|
51 |
進 14-2513 |
CO2氣體潔骨系統 |
艾文泰(上海)商業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
52 |
進 14-2533 |
胸腰椎后路微創內固定系統組件 |
史賽克(北京)醫療器械有限公司 |
|
|
53 |
進 14-2647 |
軟性親水接觸鏡 |
可麗博(上海)眼鏡有限公司 |
|
|
54 |
進 14-2672 |
指引導絲 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
|
|
55 |
進 14-2788 |
脊柱骨水泥系統 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
|
|
56 |
進 14-2817 |
牙科用藻酸鹽印模材料 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
57 |
進 14-3078 |
氣管切開插管 |
北京紐創科技有限公司 |
|
|
58 |
進 14-3246 |
一次性使用無菌導尿管 |
登士柏(天津)國際貿易有限公司 |
|
|
59 |
進 14-3252 |
PTA 球囊擴張導管 |
南德認證檢測(中國)有限公司北京分公司 |
|
|
60 |
進 14-3267 |
骨水泥型髖關節系統 |
北京飛渡醫療器械有限公司 |
|
|
61 |
進 14-3269 |
非骨水泥型人工髖關節系統 |
北京飛渡醫療器械有限公司 |
|
|
62 |
進 14-3282 |
快速交換球囊擴張導管 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
|
|
63 |
進 14-3526 |
脊柱手術工具 |
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 |
|
|
64 |
進 14-3528 |
髖臼銼 |
捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司 |
|
|
65 |
進 14-3555 |
重返真腔導管 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
|
|
66 |
進 14-3611 |
人工晶狀體 |
希米科醫藥技術發展(北京)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
67 |
進 14-3803 |
血液濾過器 |
上海和祥醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
68 |
進 14-3806 |
PTCA球囊導管 |
北京東芳圣安咨詢有限公司 |
|
|
69 |
進 14-3817 |
一次性使用泵用注射器 帶針 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
70 |
進 14-3838 |
PTCA球囊導管 |
北京東芳圣安咨詢有限公司 |
|
|
71 |
進 14-3852 |
止血用高嶺土敷料 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
|
|
72 |
進 14-3898 |
牙科種植體 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
|
|
73 |
進 14-3904 |
牙種植體 |
北京萊頓醫療器械有限責任公司 |
|
|
74 |
進 14-3905 |
基臺及附件 |
北京萊頓醫療器械有限責任公司 |
|
|
75 |
進 14-3915 |
一次性使用流量設定微調式輸液器 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
|
|
76 |
進 14-3996 |
造口袋 |
康樂保(中國)醫療用品有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
77 |
進 14-4005 |
密閉式藥液轉移器-保護器 |
碧迪醫療器械(上海)有限公司 |
|
|
78 |
進 14-4066 |
硬性角膜接觸鏡 |
廈門南鵬亨泰科技開發有限公司 |
|
|
79 |
進 14-4100 |
軟性親水接觸鏡 |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
|
|
80 |
進 14-4209 |
門型釘固定系統 |
北京世紀醫橋咨詢有限公司 |
|
|
81 |
進 14-4357 |
關節鏡用鉆頭 |
康美林弗泰克(北京)醫療器械有限公司 |
|
|
82 |
進 14-4375 |
輸尿管擴張球囊導管 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
83 |
進 14-4386 |
IS4/DF4連接器套筒 |
圣猶達醫療用品(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
84 |
進 14-4486 |
部分可吸收疝修補材料 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
|
|
85 |
進 14-4556 |
硅膠傷口敷料 |
北京邁迪克豪爾醫藥技術咨詢服務有限公司 |
|
|
86 |
進 14-4566 |
內固定線纜系統 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
|
|
87 |
進 14-4609 |
鋼質機用根管器械 |
馬尼(北京)貿易有限公司 |
|
|
88 |
進 14-4616 |
軟性親水接觸鏡 |
韓國科爾視有限公司上海代表處 |
|
|
89 |
進 14-4618 |
純鈦人工牙種植體及頂蓋螺釘 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
90 |
進 14-4619 |
軟性親水接觸鏡 |
韓國科爾視有限公司上海代表處 |
|
|
91 |
進 14-4691 |
真空采血管 |
碧迪醫療器械(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
92 |
進 14-4699 |
胚胎轉移導管 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
|
|
93 |
進 14-4700 |
真空采血管 |
碧迪醫療器械(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
94 |
進 14-4729 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
|
|
95 |
進 14-4963 |
結扎釘 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
96 |
進 14-4993 |
Multi-Snare多用取回籃(系統) |
德國PFM醫療集團北京代表處 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
97 |
進 14-5001 |
空心纖維血液透析濾過器 |
費森尤斯醫藥用品(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
98 |
進 14-5059 |
軟性親水接觸鏡 |
北京可美特商貿有限公司 |
|
|
99 |
進 14-5127 |
支持導管 |
微創心脈醫療科技(上海)有限公司 |
|
|
100 |
進 14-5142 |
矯正用耳模型 |
北京仁恒德醫藥科技有限公司 |
|
|
101 |
進 14-5178 |
根管封閉材料 |
義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
102 |
進 14-5185 |
軟性親水接觸鏡 |
上海帝康光學產品商貿有限公司 |
|
|
103 |
進 14-5261 |
導絲 |
庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
104 |
進 14-5308 |
牙科鉆頭 |
上海國創醫藥有限公司 |
|
|
105 |
進 14-5364 |
一次性硬膜外手術器械包 |
北京市捷瑞嘉科技有限責任公司 |
|
|
106 |
進 14-5374 |
導絲 |
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
107 |
進 14-5378 |
軟性親水接觸鏡 |
英國沙福隆醫藥有限公司上海代表處 |
|
|
108 |
進 14-5379 |
軟性親水接觸鏡 |
英國沙福隆醫藥有限公司上海代表處 |
|
|
109 |
進 14-5399 |
膝關節系統 |
北京善諾美德醫藥科技有限公司 |
|
|
110 |
進 14-5429 |
微擴張導管 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
|
|
111 |
進 14-5432 |
微擴張導管 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
|
|
112 |
進 14-5461 |
眼科用灌注/抽吸手柄及針頭 |
愛爾康(中國)眼科產品有限公司 |
|
|
113 |
進 14-5463 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
|
|
114 |
進 14-5471 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
|
|
115 |
進 14-5603 |
膝關節鏡手術工具 |
康美林弗泰克(北京)醫療器械有限公司 |
|
|
116 |
進 14-5631 |
輸尿管鏡附件 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
|
|
117 |
進 14-5685 |
種植體系統用鉆 |
北京信然宜誠醫療科技有限公司 |
|
|
118 |
進 14-5736 |
軟性親水接觸鏡 |
上海高樂博眼鏡有限公司 |
|
|
119 |
進 14-5798 |
光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
120 |
進 14-5823 |
非骨水泥型膝關節組件 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
|
|
121 |
進 14-5839 |
呼氣分析儀采樣管路 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
|
|
122 |
進 14-5881 |
脊柱內固定系統組件—矯形棒 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
|
|
123 |
進 14-5891 |
一次性創傷骨科手術器械 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
|
|
124 |
進 14-5892 |
軟性親水接觸鏡 |
上海睛水光學眼鏡有限公司 |
|
|
125 |
進 14-5988 |
中心靜脈導管套件 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
126 |
進 14-6052 |
一次性經皮穿刺引流套管 |
八光商貿(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
127 |
進 14-6057 |
正畸陶瓷自鎖托槽 |
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
128 |
進 14-6062 |
硅凝膠填充乳房植入體輔助遞送袋 |
上海碩創生物醫藥科技有限公司 |
|
|
129 |
進 14-6070 |
飛秒激光治療儀一次性手術包 |
北京市捷瑞嘉科技有限責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
130 |
進 14-6210 |
軟性角膜接觸鏡 |
北京醫捷通科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
131 |
進 14-6245 |
鈷合金腦動脈瘤夾 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
132 |
進 14-6278 |
灌注套管 |
博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
133 |
進 14-6343 |
醫療壓力帶 |
優諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
|
|
134 |
進 14-6345 |
醫療壓力帶 |
優諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
|
|
135 |
進 14-6348 |
醫療壓力帶 |
優諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
|
|
136 |
進 14-6410 |
不可吸收縫合線 |
北京善諾美德醫藥科技有限公司 |
|
|
137 |
進 14-6452 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 |
業聚醫療器械(深圳)有限公司 |
|
|
138 |
進 14-6482 |
骨螺釘系統 |
北京市麥迪戴克醫療技術有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
139 |
進 14-6485 |
正壓接頭 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
140 |
進 14-6488 |
排齦止血劑 |
康特威爾登特齒科貿易(北京)有限公司 |
|
|
141 |
進 14-6560 |
血管造影導絲 |
戈德曼醫療器械國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
142 |
進 14-6663 |
醫用彈力襪 |
北京善諾美德醫藥科技有限公司 |
|
|
143 |
進 14-6674 |
壓力抗栓襪 |
北京捷通康諾醫藥科技有限公司 |
|
|
144 |
進 14-7025 |
聚醚砜膜空心纖維透析器 |
二プロ株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
145 |
進 14-7026 |
一次性血液管路 |
二プロ株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
146 |
進 14-7031 |
導引導管 |
朝日インテック株式會社（ASAHI INTECC CO., LTD.） |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
147 |
進 14-7036 |
選擇性血漿成份吸附器 |
旭化成醫療株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
148 |
進 14-7119 |
輸尿管導管 |
/ |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
149 |
進 15-0023 |
外科補片 |
Sofradim Production |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
150 |
進 15-0103 |
高分辨超聲活檢針 |
Cook Ireland Limited |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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151 |
進 15-0161 |
全髖系統 |
MicroPort Orthopedics,Inc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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152 |
進 15-0196 |
人工晶狀體折疊夾 |
ABBOTT MEDICAL OPTICS INC. |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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153 |
進 15-0211 |
脊柱內固定系統 - 椎板成型系統 |
Synthes GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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154 |
進 15-0253 |
牙科鎳烤瓷合金 |
Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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155 |
進 15-0254 |
疤痕凝膠 |
Implantech Associates,Inc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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156 |
進 15-0265 |
輸尿管內切開術支架 |
Cook Incorporated |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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157 |
進 15-0577 |
烤瓷粉 |
豐達亞太(北京)醫療器材有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
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158 |
進 15-0579 |
牙科種植體 |
鄭州賽齒醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |