??? 為持續(xù)加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)體系和能力建設(shè),促進(jìn)檢查機(jī)構(gòu)相互交流學(xué)習(xí),不斷提升檢查質(zhì)量和效率,2025年4月23-24日,核查中心在廣東中山召開(kāi)省級(jí)醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)座談會(huì)。核查中心崔浩副主任出席會(huì)議并講話,廣東省藥監(jiān)局邱楠副局長(zhǎng)致辭。
??? 會(huì)上,北京、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、廣東、重慶市(省)等8個(gè)省級(jí)檢查機(jī)構(gòu)結(jié)合業(yè)務(wù)情況,交流了2024年醫(yī)療器械檢查核查工作亮點(diǎn)以及2025年主要工作安排,分享了醫(yī)療器械檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題以及 2—3 個(gè)典型檢查案例。核查中心介紹了2025年醫(yī)療器械質(zhì)量體系檢查相關(guān)工作,《省級(jí)醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系基本要求(試行)》以及實(shí)施指南、評(píng)價(jià)指南等配套文件整體情況。上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心介紹了第三批監(jiān)管科學(xué)課題研究進(jìn)展。會(huì)議還研究了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》修訂思路。
??? 近年來(lái),核查中心通過(guò)搭建省級(jí)醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)交流平臺(tái),促進(jìn)大家相互借鑒寶貴經(jīng)驗(yàn)做法,持續(xù)提升檢查能力和水平,共同推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)工作,不斷筑牢檢查工作根基。
??? 核查中心、器械大灣區(qū)分中心、16個(gè)省級(jí)醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、檢查科室負(fù)責(zé)人等共40余人參會(huì)。