各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
??? 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求,經國家局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學藥品2種、中成藥12種)轉換為非處方藥。現將轉換的14種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區內相關藥品生產企業。
??? 本通知下發之日起,即可按照《關于印發非處方藥說明書規范細則的通知》(國食藥監注〔2006〕540號)和國家局的有關規定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
國家食品藥品監督管理局
?二○○七年七月十一日
附件1:
?? ?轉換為非處方藥的14種藥品名單
??? 一、化學藥品
序號 |
藥品名稱 |
規格(組成) |
分類 |
1 |
碳酸鈣口服混懸液 |
? |
甲類 |
2 |
硝酸咪康唑陰道軟膠囊 |
1.2克 |
甲類 |
??? 二、中成藥
序號 |
藥品名稱 |
規格(組成) |
分類 |
3 |
銀翹解毒軟膠囊 |
每粒裝0.45克 |
乙類 |
4 |
抗菌消炎片(薄膜衣片) |
每片重0.51克 (相當于原藥材1.0克) |
甲類 |
5 |
復方雙花片 |
每片重0.62克 |
乙類 |
6 |
小柴胡泡騰片 |
每片重2.5克 |
甲類 |
7 |
濕毒清片 |
每片重0.5克 |
甲類 |
8 |
骨疏康膠囊 |
每粒裝0.32克 |
甲類 |
9 |
牛黃蛇膽川貝軟膠囊 |
每粒裝0.3克 |
乙類 |
10 |
金雞化瘀顆粒 |
每袋裝10克 |
甲類 |
11 |
肺寧口服液 |
每支10毫升 |
甲類 |
12 |
固本止咳膏 |
每瓶裝(1)150克,(2)280克 |
甲類 |
13 |
連花清瘟膠囊 |
每粒裝0.35克 |
甲類 |
14 |
祖師麻關節止痛膏 |
7厘米×10厘米 |
甲類 |