??? 隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展與進(jìn)步，以及國家對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的加大，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來黃金發(fā)展周期，同時隨著老齡化趨勢等的加強(qiáng)，我國日漸成為醫(yī)藥消費(fèi)大國。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞曾表示，經(jīng)過多年的發(fā)展，中國已成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場、第一大原料藥出口國。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具備為世界其他國家提供安全可靠醫(yī)藥產(chǎn)品的能力。
????我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然取得了重大進(jìn)步，但是在藥品質(zhì)量安全問題方面仍面臨著重大的挑戰(zhàn)。“路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索”，制藥及設(shè)備企業(yè)仍需不斷努力，為制藥質(zhì)量安全提供更高的保障。筆者獲悉，無塵車間潔凈室對于制藥生產(chǎn)來說具有重要意義。
??無塵車間潔凈室是指在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動、照明、靜電等控制在某一需求范圍內(nèi)，而特別設(shè)計(jì)的房間，是污染控制的基礎(chǔ)，合理設(shè)計(jì)無塵車間潔凈室是制藥生產(chǎn)質(zhì)量保障的基礎(chǔ)。
????據(jù)了解，無塵車間潔凈室在設(shè)計(jì)過程中需要考慮很多因素，如送風(fēng)方式的選擇、空間的布置、人流物流的控制、空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)置等等，只有做到百密無一疏，慎重考慮每一個細(xì)節(jié)，無塵車間潔凈室才能更好的控制污染源，從而防止制藥生產(chǎn)過程中發(fā)生交叉污染，讓制藥質(zhì)量得到更好的保障。本文筆者主要從設(shè)備完善方面來分析無塵車間潔凈室如何能更好的防止制藥生產(chǎn)過程中發(fā)生交叉污染。
????配備齊全的凈化設(shè)備
????提高制藥無塵車間潔凈室潔凈度，那么潔凈室內(nèi)各種凈化設(shè)備需要一應(yīng)俱全。配備齊全的凈化設(shè)備，這是制藥無塵車間潔凈室建設(shè)的基礎(chǔ)。
????如風(fēng)淋室是制藥潔凈廠房中不可或缺的潔凈配套設(shè)備，它不僅能去除人和物表面的塵埃，而且可對風(fēng)淋室兩側(cè)的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到緩沖與隔離的作用。又如傳遞窗可有效減少潔凈室門的開啟次數(shù)，把潔凈區(qū)的污染減少。
????要完善制藥無塵車間潔凈室的設(shè)備，那么配備齊全的凈化設(shè)備，這是防止制藥交叉污染的第一步，只有配備齊全的凈化設(shè)備，才能更好的減少由人流物流帶來的污染源，從而更好的保證制藥質(zhì)量。
????提高設(shè)備自動化水平
????在采訪中，技術(shù)人員徐先生表示，制藥無塵車間潔凈室除了要合理布局外，還需要提高設(shè)備的自動化水平。“組成聯(lián)動生產(chǎn)線，降低操作人員活動頻率，這是防止制藥交叉污染的有力措施。”
????據(jù)了解，潔凈室內(nèi)，在動態(tài)情況下，細(xì)菌及塵埃的大多發(fā)生源是操作者，風(fēng)淋室等設(shè)備固然能吹走其衣服表面附著的塵埃顆粒，但也不能從根本上解決問題，而自動化設(shè)備代替人工操作則可有力減少污染發(fā)生源。
????自動化設(shè)備的運(yùn)用，不僅可以提高工作效率，而且能替代人工操作，從而有效避免了由于高人員活動頻率而產(chǎn)生的交叉污染。隨著我國對制藥質(zhì)量要求的日漸提高，提高設(shè)備自動化水平，讓更多自動化設(shè)備應(yīng)用于制藥無塵車間室，這對于制藥質(zhì)量的提高具有重要保證。
????避免設(shè)備自身帶來交叉污染
????自動化設(shè)備的運(yùn)用將大力降低人員活動頻率，從而避免人員活動帶來的污染。但是其實(shí)在生產(chǎn)過程中，設(shè)備自身也會帶來一定的交叉污染，尤其是產(chǎn)塵量較大的固體制劑車間。那么如何避免由設(shè)備帶來的污染？
????有業(yè)內(nèi)人士表示，首先選購的設(shè)備要有防護(hù)罩，且攜帶有除塵裝置。其次，制藥企業(yè)要在無塵車間室內(nèi)設(shè)置良好的隔離區(qū)間。如針對壓片機(jī)、自動包衣機(jī)、膠囊分裝機(jī)等設(shè)備，可設(shè)置操作室、前室、輔機(jī)室等。第三，針對粉碎機(jī)、粉劑或顆粒包裝機(jī)等不帶除塵輔機(jī)設(shè)備又不密封的單機(jī)，則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風(fēng)經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū)。
????編后語
????制藥工業(yè)是關(guān)乎國計(jì)民生的關(guān)鍵行業(yè)之一，確保制藥生產(chǎn)質(zhì)量是制藥企業(yè)以及制藥設(shè)備企業(yè)的義務(wù)和責(zé)任。如今我國已發(fā)展成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場，人們對于醫(yī)藥的需求與日俱增，提高制藥質(zhì)量更是人們身體健康的重要保證。雖然提高制藥質(zhì)量需要多方努力，而且包括了很多要素，但是無塵車間潔凈室的合理設(shè)計(jì)以及各種設(shè)備的不斷完善則是關(guān)鍵要素之一。因此企業(yè)需要不斷提高自動化設(shè)備技術(shù)水平，完善無塵車間潔凈室的設(shè)備配備以及做好設(shè)備的隔離系統(tǒng)避免設(shè)備自身帶來交叉污染，從而為制藥質(zhì)量的提高打好堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。