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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000080 |
乙型肝炎病毒表面抗體定量測定試劑盒(酶聯免疫法) | 甲型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法) |
北京萬泰生物藥業股份有限公司 |
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2 |
TCZ15000083 |
降鈣素原檢測試劑(干式免疫熒光定量法) |
廣州陽普醫療科技股份有限公司 |
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3 |
TCZ15000084 |
肌紅蛋白檢測試劑(干式免疫熒光定量法) |
廣州陽普醫療科技股份有限公司 |
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4 |
TCZ15000091 |
見附件 |
英科新創(廈門)科技有限公司 |
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5 |
TCZ15000092 |
腺病毒(ADV)核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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6 |
TCZ15000093 |
腮腺炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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7 |
TCZ15000094 |
戊型肝炎病毒(HEV)核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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8 |
TCZ15000095 |
日本血吸蟲核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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9 |
TCZ15000096 |
瘧原蟲核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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10 |
TCZ15000097 |
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(膠體金法) |
艾博生物醫藥(杭州)有限公司 |
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11 |
TCZ15000099 |
柯薩奇病毒A24v 型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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12 |
TCZ15000100 |
肺炎衣原體(CP)核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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13 |
TCZ15000101 |
腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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14 |
TCZ15000105 |
唑吡坦檢測試紙 | 人羥脯氨酸糖蛋白檢測試紙 | 乙基葡萄糖醛酸苷檢測試紙 |
杭州奧泰生物技術有限公司 |
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15 |
TCZ15000106 |
C反應蛋白檢測試紙 | 微量白蛋白檢測試紙 | D二聚體檢測試紙 | 原降鈣素檢測試紙 | 醋氨酚檢測試紙 | 氯硝西泮檢測試紙 | 安定檢測試紙 | 苯哌啶醋酸甲酯檢測試紙 | 亞甲基二氧吡咯戊酮檢測試紙 | 麥角酸酰二乙氨檢測試紙 |
杭州奧泰生物技術有限公司 |
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16 |
TCZ15000107 |
陰道PH測試卡(陰道分泌物) | 弓形蟲檢測試紙 | 風疹IgM檢測試紙 | 巨細胞病毒IgM檢測試紙 | 單純皰疹病毒 1/2 IgM檢測試紙 | 淋病檢測試紙 | 單核細胞檢測試紙 | 戊肝檢測試紙 | 流感檢測試紙 |人乳頭狀瘤病毒檢測試紙 |
杭州奧泰生物技術有限公司 |
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17 |
TCZ15000108 |
見附頁 |
珠海市銀科醫學工程有限公司 |
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18 |
TCZ15000109 |
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(散射比濁法) |
深圳市希萊恒醫用電子有限公司 |
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19 |
TCZ15000110 |
尿微量白蛋白檢測試劑盒(散射比濁法) |
深圳市希萊恒醫用電子有限公司 |
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20 |
TCZ15000111 |
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒 (膠體金法) |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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21 |
TCZ15000113 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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22 |
出20150463 |
血氧探頭(商品名:血氧傳感器) |
深圳市索萊瑞醫療技術有限公司 |
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23 |
出20150493 |
醫用愈膚膜 | 醫用膠帶 |
山東圣納醫用制品有限公司 |
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24 |
出20150495 |
投影式紅外血管成像儀 |
青島光電醫療科技有限公司 |
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25 |
出20150506 |
醫用血管造影X射線機 |
西門子(深圳)磁共振有限公司 |
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26 |
出20150519 |
膠囊胃鏡系統 |
重慶金山科技(集團)有限公司 |
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27 |
出20150538 |
SL系列髖關節手術輔助工具 |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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28 |
出20150540 |
A3 ACCK型膝關節手術輔助工具 |
北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司 |
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29 |
出20150569 |
髖關節假體(Autobloquante股骨柄等) |
強生(蘇州)醫療器材有限公司 |
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30 |
出20150582 |
詳見附件。 |
深圳雷杜生命科學股份有限公司 |
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31 |
出20150584 |
通氣面罩 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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32 |
出20150585 |
自動調節正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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33 |
出20150586 |
一次性使用無菌硅膠導尿管 |
中山市沃德醫療器械有限公司 |
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34 |
出20150587 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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35 |
出20150591 |
電子體溫計 |
東莞東冠電子制品有限公司 |
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36 |
出20150598 |
筆式胰島素注射器 |
北京甘甘科技有限公司 |
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37 |
出20150599 |
筆式胰島素注射器 |
北京甘甘科技有限公司 |
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38 |
出20150600 |
筆式胰島素注射器 |
北京甘甘科技有限公司 |
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39 |
出20150601 |
筆式胰島素注射器 |
北京甘甘科技有限公司 |
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40 |
出20150603 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
廣東海鷗醫療器械股份有限公司 |
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41 |
出20150622 |
脊柱后路內固定系統 (商品名:Mispine) |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
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42 |
出20150623 |
脊柱后路內固定系統 (商品名:PCF) |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
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43 |
出20150625 |
脊柱后路內固定系統 (商品名:UPASS) |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
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44 |
出20150626 |
脊柱后路內固定系統 (商品名:UPASS 4.75) |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
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45 |
出20150629 |
直型金屬接骨板 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
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46 |
出20150635 |
角度金屬接骨板固定系統 |
山東威高骨科材料股份有限公司 |
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47 |
出20150638 |
LPS-2 系列膝關節手術器械 |
北京蒙太因醫療器械有限公司 |
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48 |
出20150639 |
髖臼銼 | LPS-2系列膝關節手術器械 | KG系列人工髖關節手術輔助工具(髓腔類) | DL膝關節手術器械(通用類) | DL膝關節手術器械(股骨類) | DL膝關節手術器械(髕骨類) | DL膝關節手術器械(脛骨類) |
北京蒙太因醫療器械有限公司 |
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49 |
出20150642 |
見附件 |
江西三鑫醫療科技股份有限公司 |
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50 |
出20150643 |
見附件 |
江西三鑫醫療科技股份有限公司 |
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51 |
出20150644 |
氣管切開插管 | 氣管插管 | 一次性使用鼻氧管 | 一次性使用無菌導尿管 | 醫用貼 | 支氣管雙腔插管套件 | 一次性使用吸痰管 | 加強型氣管插管 | 經皮擴張氣管切開管套件 |
上海全安醫療器械有限公司 |
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52 |
出20150651 |
半自動凝血分析儀 | 半自動凝血分析儀 |
北京普朗新技術有限公司 |
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53 |
出20150652 |
Presgo?機械解脫彈簧圈系統 |
加奇生物科技(上海)有限公司 |
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54 |
出20150656 |
鋁鎵銦磷半導體激光治療儀 |
桂林康興醫療器械有限公司 |
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55 |
出20150657 |
一次性使用光纖針 |
桂林康興醫療器械有限公司 |
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56 |
出20150658 |
球囊擴張導管(商品名:垠藝) |
遼寧生物醫學材料研發中心有限公司 |
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57 |
出20150686 |
見附件 |
長庚醫療科技(廈門)有限公司 |