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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000014 |
甲基安非他明(MET)檢測試劑(膠體金法) | 嗎啡(MOR)檢測試劑(膠體金法) |
藍十字生物藥業(北京)有限公司 |
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2 |
TCZ15000015 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法) | 促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法) | 尿微量白蛋白(MAU)半定量檢測試劑盒(膠體金法) | 尿免疫球蛋白G(U-IgG)檢測試劑(膠體金法) |
藍十字生物藥業(北京)有限公司 |
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3 |
TCZ15000016 |
EB病毒核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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4 |
TCZ15000017 |
胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒(半導體測序法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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5 |
TCZ15000018 |
β-地中海貧血基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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6 |
TCZ15000019 |
21三體和性染色體多倍體檢測試劑盒(熒光PCR毛細管電泳法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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7 |
TCZ15000020 |
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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8 |
TCZ15000029 |
見附頁 |
廈門市波生生物技術有限公司 |
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9 |
TCZ15000030 |
見附頁 |
廈門市波生生物技術有限公司 |
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10 |
TCZ15000032 |
詳見附件 |
北京健乃喜生物技術有限公司 |
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11 |
TCZ15000033 |
見附件(共1頁) |
揚州金利源醫療器械廠 |
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12 |
出20142079 |
隱形眼鏡多功能護理液(商品名:智護) |
雅培眼力健(杭州)制藥有限公司 |
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13 |
出20142090 |
房間隔缺損封堵器 (商品名:HeartR) |
先健科技(深圳)有限公司 |
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14 |
出20142091 |
動脈導管未閉封堵器(商品名:HeartR) |
先健科技(深圳)有限公司 |
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15 |
出20142136 |
體外自動除顫器 | 體外自動除顫器 | 體外自動除顫器 | 數字心電圖機 |
安科樂康(北京)診斷技術有限公司 |
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16 |
出20142137 |
一次性使用無菌注射針 |
浙江康德萊醫療器械股份有限公司 |
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17 |
出20150010 |
膝關節手術器械包 |
北京蒙太因醫療器械有限公司 |
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18 |
出20150011 |
一次性醫用壓舌板 | 一次性醫用棉簽 | 一次性醫用棉球 | 醫用酒精棉簽 | 醫用碘酒棉簽 | 醫用酒精棉片 | 醫用碘酒棉片 |
大連佳林醫療衛生用品廠 |
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19 |
出20150012 |
遠端保護器(商品名:Aether) |
上海微創醫療器械(集團)有限公司 |
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20 |
出20150013 |
鈷基合金冠脈支架系統(商品名:Tango) |
上海微創醫療器械(集團)有限公司 |
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21 |
出20150014 |
WALTZ鈷基合金冠脈支架系統 |
上海微創醫療器械(集團)有限公司 |
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22 |
出20150015 |
冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(商品名:中文:火鷹,英文:Firehawk) |
上海微創醫療器械(集團)有限公司 |
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23 |
出20150017 |
基因測序儀 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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24 |
出20150018 |
高頻移動式C形臂X射線機 |
北京馳馬特圖像技術有限公司 |
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25 |
出20150019 |
實時熒光定量PCR儀 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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26 |
出20150020 |
一次性使用無菌采血針 |
天津華鴻科技有限公司 |
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27 |
出20150021 |
一次性使用滴定管式輸液器 帶針 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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28 |
出20150023 |
一次性使用靜脈留置針 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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29 |
出20150024 |
一次性使用真空貯血管 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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30 |
出20150025 |
一次性使用連接管 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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31 |
出20150026 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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32 |
出20150027 |
通氣面罩 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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33 |
出20150028 |
軟性親水接觸鏡 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
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34 |
出20150029 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
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35 |
出20150030 |
隱形眼鏡潤滑液 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
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36 |
出20150031 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 |
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37 |
出20150032 |
雙水平正壓通氣治療機 |
北京怡和嘉業醫療科技有限公司 |
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38 |
出20150033 |
13紅外光譜儀 |
北京華亙安邦科技有限公司 |
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39 |
出20150035 |
疝修補片 |
北京天助暢運醫療技術股份有限公司 |
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40 |
出20150036 |
手術動力裝置 | 手術動力裝置 | 手術動力裝置 | 手術動力裝置 | 骨科刨刀 | 耳鼻喉科刨刀 | 顱骨鉆頭 | 銑刀 | 骨鋸片 | 磨鉆頭 | 醫用內窺鏡內光源 | 內窺鏡攝像系統 |
重慶西山科技有限公司 |
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41 |
出20150039 |
一次性無菌鼻胃腸管 |
鄭州迪奧醫學技術有限公司 |
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42 |
出20150041 |
一次性無菌輸液接頭 |
鄭州迪奧醫學技術有限公司 |
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43 |
出20150042 |
一次性使用避光輸液器 (帶針) |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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44 |
出20150043 |
一次性無菌切口牽開器 |
鄭州迪奧醫學技術有限公司 |
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45 |
出20150044 |
一次性使用無菌注射器(帶針) |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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46 |
出20150045 |
一次性使用輸液器帶針 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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47 |
出20150046 |
一次性無菌腹腔引流導管及附件 |
鄭州迪奧醫學技術有限公司 |
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48 |
出20150048 |
一次性使用靜脈輸液針 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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49 |
出20150050 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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50 |
出20150051 |
一次性使用引流袋 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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51 |
出20150052 |
一次性使用輸血器 帶針 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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52 |
出20150053 |
一次性使用無菌注射針 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
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53 |
出20150055 |
軟組織擴張器 |
上海赫萊茵醫療器械有限公司 |
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54 |
出20150056 |
硅凝膠乳房植入體 |
上海赫萊茵醫療器械有限公司 |
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55 |
出20150057 |
硅凝膠疤痕貼片 |
上海赫萊茵醫療器械有限公司 |
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56 |
出20150058 |
硅橡膠外科整形植入物 |
上海赫萊茵醫療器械有限公司 |
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57 |
出20150060 |
壓縮式霧化器 | 壓縮式霧化器 |
優盛醫療電子(上海)有限公司 |
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58 |
出20150061 |
全數字視頻腦電分析系統 |
北京谷山豐生物醫學技術有限公司 |
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59 |
出20150062 |
一次性使用靜脈血樣采集容器(玻璃血沉管) |
北京賽科希德科技發展有限公司 |
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60 |
出20150063 |
SF-8系列全自動凝血測試儀 |
北京賽科希德科技發展有限公司 |
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61 |
出20150064 |
SF-8系列全自動凝血測試儀 |
北京賽科希德科技發展有限公司 |
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62 |
出20150065 |
SF系列半自動凝血測試儀 |
北京賽科希德科技發展有限公司 |
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63 |
出20150066 |
見附件 |
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
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64 |
出20150067 |
一次性使用泵用輸液器 |
泰爾茂醫療產品(杭州)有限公司 |
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65 |
出20150068 |
一次性使用球囊壓力泵、一次性使用球囊壓力泵套件 |
深圳市昕力醫療設備開發有限公司 |
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66 |
出20150071 |
重復性血氧探頭 |
深圳市安普康科技有限公司 |
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67 |
出20150072 |
一次性血氧探頭 |
深圳市安普康科技有限公司 |
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68 |
出20150074 |
一次性使用去白細胞濾器血袋 |
上海輸血技術有限公司 |
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69 |
出20150075 |
一次性使用去白細胞濾器血袋 |
上海輸血技術有限公司 |
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70 |
出20150076 |
一次性使用去白細胞濾器血袋 |
上海輸血技術有限公司 |
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71 |
出20150077 |
一次性使用去白細胞濾器血袋 |
上海輸血技術有限公司 |
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72 |
出20150078 |
機械式霧化器 |
東莞東冠電子制品有限公司 |
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73 |
出20150079 |
吸痰器 |
東莞東冠電子制品有限公司 |
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74 |
出20150080 |
機械式霧化器 |
東莞東冠電子制品有限公司 |
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75 |
出20150081 |
一次性使用去白細胞濾器血袋 |
上海輸血技術有限公司 |
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76 |
出20150082 |
一次性使用塑料血袋 |
上海輸血技術有限公司 |
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77 |
出20150083 |
一次性使用塑料血袋 |
上海輸血技術有限公司 |
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78 |
出20150084 |
一次性使用塑料血袋 |
上海輸血技術有限公司 |
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79 |
出20150085 |
一次性使用塑料血袋 |
上海輸血技術有限公司 |
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80 |
出20150086 |
一次性使用塑料血袋 |
上海輸血技術有限公司 |
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81 |
出20150087 |
一次性使用塑料血袋 |
上海輸血技術有限公司 |
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82 |
出20150088 |
集尿袋 |
山東淄博山川醫用器材有限公司 |
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83 |
出20150089 |
一次性使用輸液器 帶針 |
山東淄博山川醫用器材有限公司 |
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84 |
出20150090 |
一次性使用靜脈輸液針 |
山東淄博山川醫用器材有限公司 |
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85 |
出20150091 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
山東淄博山川醫用器材有限公司 |
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86 |
出20150092 |
一次性PVC醫用手套 |
山東淄博山川醫用器材有限公司 |
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87 |
出20150093 |
一次性使用無菌注射針 |
山東淄博山川醫用器材有限公司 |
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88 |
出20150094 |
一次性使用輸血器 帶針 |
山東淄博山川醫用器材有限公司 |
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89 |
出20150095 |
一次性使用滴定管式輸液器 帶針 |
山東淄博山川醫用器材有限公司 |
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90 |
出20150096 |
一次性使用真空采血管 |
山東淄博山川醫用器材有限公司 |
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91 |
出20150097 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
山東淄博山川醫用器材有限公司 |
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92 |
出20150098 |
房間隔缺損封堵器 |
東莞科威醫療器械有限公司 |
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93 |
出20150099 |
一次性使用全自動回縮型注射器 帶針 |
汕頭華爾怡醫療器械有限公司 |
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94 |
出20150107 |
血糖儀 |
杭州世佳電子有限公司 |
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95 |
出20150183 |
隱形眼鏡多功能護理液 |
雅培眼力健(杭州)制藥有限公司 |
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96 |
出20150184 |
膨體聚四氟乙烯面部植入物(商品名:Tisuthes) |
上海索康醫用材料有限公司 |