各縣（市、區）衛生局、食品藥品監督管理局、工業和信息化委員會、農業局、市管醫療機構：
??? 為貫徹落實省衛生廳、省食品藥品監督管理局、省工業和信息化委員會、省農業廳《關于印發〈江西省抗菌藥物聯合整治工作方案〉的通知》（贛衛醫政字〔2011〕12號）精神，扎實推進我市抗菌藥物聯合整治工作，切實加強我市抗菌藥物生產、流通、使用等各環節的管理，經研究，決定在全市啟動抗菌藥物聯合整治工作。現將《吉安市抗菌藥物聯合整治工作實施方案》印發給你們，請遵照執行。
??? 市衛生局醫政科聯系人：高 雍
??? 聯系電話：0796-8224333????電子郵件:[email protected]
??? 市食品藥品監督管理局藥品流通監管科聯系人：楊永紅
??? 聯系電話：0796-8293970????電子郵件: [email protected]
??? 市工業和信息化委員會產業發展協調科聯系人：羅琴玲
??? 聯系電話：0796-8210003????電子郵件: [email protected]
??? 畜牧獸醫局聯系人：肖倫征
??? 聯系電話：0796-7050211?????電子郵件: [email protected]?????????????????
二〇一一年二月十六日
吉安市抗菌藥物聯合整治工作實施方案
??? ?為更好地為貫徹落實省衛生廳、省食品藥品監督管理局、省工業和信息化委員會、省農業廳《關于印發<江西省抗菌藥物聯合整治工作方案>的通知》（贛衛醫政字〔2011〕12號，以下簡稱《方案》）精神，切實加強我市抗菌藥物生產、流通、使用等各環節的管理，促進我市抗菌藥物合理應用，確保人民群眾用藥安全，制定我市抗菌藥物聯合整治工作（以下簡稱聯合整治工作）方案。
???? 一、指導思想
???? 全面貫徹落實黨的十七大和十七屆五中全會精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，優化抗菌藥物生產產業結構，規范抗菌藥物流通市場秩序，加強抗菌藥物合理使用，確保人民群眾用藥安全。
???? 二、整治工作范圍及主題
???? 范圍：各級各類醫療機構，抗菌藥物有關生產、經營企業；獸藥經營企業和使用單位。
???? 主題：加強抗菌藥物管理，保障群眾用藥安全。
???? 三、組織管理
???? （一）建立市聯合整治工作協調小組。
???? 組 長：張?彤?市衛生局副局長
???? 成 員：李?萍?市食品藥品監管局藥品流通監管科科長
???? 羅琴玲?市工業和信息化委員會產業發展協調科科長
???? 肖倫征?市畜牧獸醫局
???? 羅?吉?市衛生局醫政科科長
???? 協調小組下設辦公室，掛靠在市衛生局，由各成員單位業務科室負責人組成，羅吉兼任辦公室主任。主要負責統籌協調指導、落實相關責任、制定實施方案、開展督導檢查等聯合整治工作。
???? （二）各縣（市、區）要相應建立聯合整治工作協調小組，并在衛生行政部門設立協調辦，負責制定本轄區聯合整治工作具體實施方案并組織實施，按照職責分工和方案要求，組織落實相關工作。根據整治工作開展情況，組織聯合督導檢查。
???? （三）各有關單位要根據聯合整治工作的具體要求，切實加強組織領導，制定工作計劃，落實工作責任，應當明確單位法人代表或主要負責人為抗菌藥物合理應用管理工作第一責任人，加大檢查、指導力度，確保聯合整治工作取得實效。
???? 四、整治工作原則
???? （一）聯合整治與專項整治相結合。各縣（市、區）衛生、食品藥品監管、工業和信息化和農業等部門要根據本工作方案的有關要求，結合自身工作實際情況，針對人用和獸用抗菌藥物的生產、流通、使用各環節中存在的問題，開展專項治理工作。對抗菌藥物整治過程中涉及多個部門的問題，應當協調有關部門開展聯合整治行動，確保各部門開展的抗菌藥物聯合整治工作不留空白。
???? （二）單位自查與行政督查相結合。各單位要按照本工作方案的有關要求，結合自身工作實際，開展自查自糾。行政部門要對本部門所轄抗菌藥物生產、流通、使用單位的工作情況進行督導檢查，堅持以查促建、以查促改、糾建并舉。通過自查與督查，切實改進和加強抗菌藥物生產、流通、使用等方面的管理。
???? （三）當前任務與長遠建設相結合。通過本次抗菌藥物聯合整治工作，逐步探索、完善我市抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程，建立適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。
???? 五、整治工作內容
???? （一）市衛生局要加強抗菌藥物臨床應用管理。
????? 1．進一步貫徹落實有關法律法規和規范性文件，積極推進臨床合理用藥。衛生部門要將抗菌藥物專項整治工作與“醫療質量萬里行”活動相關內容相結合，貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《關于加強全國合理用藥監測工作的通知》（衛辦醫政發[2009]13號）、《中國國家處方集》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛辦醫政發[2009]38號）等法律、法規、規章和規范性文件，積極推進臨床合理用藥。進一步推進醫療機構貫徹落實相關規定，強化處方點評制度，對抗菌藥物處方進行動態監測及超常預警、干預，當前重點加強圍手術期預防使用抗菌藥物管理。
????? 2．繼續加強合理用藥和細菌耐藥監測工作。衛生行政部門和
??醫療機構要認真做好合理用藥和細菌耐藥監測工作，按照監測工作方案的要求，認真、及時、準確做好數據的收集和上報工作，根據監測結果及時指導臨床合理用藥。
????3．深入開展以省為單位的網上藥品集中招標采購，衛生行政部門要加強對藥品招標采購工作的監督管理，政府辦公立醫療機構要認真執行網上藥品招標采購各項規定，從網上采購中標藥品。
???? （二）市食品藥品監管局要加強抗菌藥物流通領域監管。
??加強對流通領域抗菌藥物的監管力度。繼續加強零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監管，開展憑處方購藥的專項檢查工作。組織開展一次憑處方銷售處方藥的專項檢查，加大對企業執行藥品分類管理政策的監管力度。
???? （三）市工業和信息化委員會要加強抗菌藥物生產的行業管理。
???? 1．完善醫藥產業政策和行業發展規劃，推動抗菌藥生產企業兼并重組，促進生產向優勢企業集中，鼓勵其采用新技術、新設備進行技術改造，實現生產的規模化和集約化，促進抗菌藥的健康發展。
??? ?2．會同有關部門做好《產業結構調整指導目錄》的修訂工作，將產能過剩的抗菌藥納入限制類目錄，推動產業結構調整。
???? （四）市農業局要加強獸用抗菌藥物管理。
???? 1．加強養殖用藥監管。組織開展抗菌藥專項整治活動，重點加強養殖場（小區、戶）用藥安全監管工作，建立完善用藥記錄和休藥期制度，對不規范使用抗菌藥的行為依法嚴厲查處。逐步建立執業獸醫師制度，推行處方藥制度，保證養殖業在獸醫指導下安全用藥。
???? 2．加強獸藥經營環節監管。組織開展獸藥市場清理整頓，全面推行獸藥GSP，規范獸藥經營活動，嚴厲打擊制售假劣抗菌藥物違法行為，凈化獸藥市場。嚴格控制人用抗菌藥物流入獸藥市場，嚴禁獸藥經營企業違法銷售違禁和未經批準使用的抗菌藥物。
???? 3．加強抗菌藥殘留檢測。認真做好動物產品獸藥殘留監控工作，重點加強抗菌藥物殘留監測，建立獸藥殘留超標產品追溯制度。積極開展養殖業用藥科普宣傳活動，提高養殖者依法、安全、規范、合理用藥的意識和水平。
???? （五）廣泛開展多層次多形式的宣傳教育，發動社會參與，強化合理用藥意識。
????? 繼續加強對醫務人員，特別是基層醫務人員合理用藥的培訓，以切實提高醫務人員合理用藥水平，減少臨床工作中經驗用藥或不按規定預防性使用抗生素的現象。加大獸藥安全使用宣傳和培訓力度，提高獸藥經營、使用和養殖合理用藥意識，規范養殖合理使用抗菌藥物。各地要采取通俗易懂、生動形象的方式加大宣傳力度，向公眾廣泛宣傳合理用藥知識，提高全社會合理使用抗菌藥物的認知度和參與度。以濫用抗生素造成抗藥性的嚴峻形式、不合理使用藥品造成大量不良反應等案例，向公眾廣泛宣傳合理用藥的意義，宣傳憑處方購買處方藥的必要性，提高社會對藥品分類管理的認知度。動員全社會廣泛參與，分層次、分類別、分項目地推動聯合整治工作開展。
????? 六、整治工作步驟
???? （一）動員部署階段（2010年12月-2011年2月）
????? 1．市衛生局、市食品藥品監管局、市工業和信息化委員會和市農業局聯合印發工作方案，對聯合整治工作進行部署。
??2．各縣（市、區）衛生、食品藥品監管、工業和信息化、農業部門制定本轄區具體實施方案，明確組織分工、活動安排，落實各項活動內容。
???? （二）組織實施階段（2011年3月- 6月）
??1．自查自糾。各有關單位要根據本方案和本轄區具體實施方案的有關要求，加強本單位抗菌藥物管理，積極開展自查自糾工作。對自查中發現的問題要立即整改，對嚴重違反有關規定，或造成醫療質量和安全事件的人員要嚴肅處理。
??2．檢查指導。各地有關行政部門組織對轄區內的抗菌藥物生產、流通、使用單位開展聯合整治工作自查情況進行檢查、指導，對檢查中發現的問題，應當督促有關單位進行整改。對嚴重違反有關規定，或造成重大社會影響的，應當追究相關責任人責任。
??3．總結上報。各地有關行政部門要及時總結和推廣聯合整治工作的好經驗、好做法和好典型，有序推進，確保成效。要將本轄區內開展聯合整治工作的進展情況、檢查結果和工作總結于2011年6月30日前對口上報。
???? （三）督導檢查階段（2011年7月- 10月）
???? 市衛生局、市食品藥品監管局、市工業和信息化委員會和市農業局根據各地聯合整治工作進展情況，組織抽查工作。根據各地有關行政部門上報材料和督導檢查結果，形成聯合整治工作總結報告，組織、宣傳、推廣好的做法和先進經驗。同時，研究完善我市抗菌藥物生產、銷售、使用等各環節的管理流程，建立健全適合我市市情的抗菌藥物全流程管理體制。