??? 近日,全省藥品監管行政審批暨服務醫藥產業創新發展工作會在泰州市召開。會議傳達國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》精神以及省委、省政府、國家藥監局部署和全省藥品監管工作會議有關要求,總結回顧2024年全省藥品監管行政審批與服務醫藥產業創新發展的工作成效,分析當前面臨的形勢,部署全年重點工作。省藥監局黨組成員、副局長姜偉出席會議并講話,泰州市委常委、副市長秦猛出席會議并致辭。
??? 會議指出,做好當前藥品監管行政審批和服務醫藥產業創新發展工作,必須深刻把握省委、省政府、國家藥監局對醫藥產業高質量發展作出的決策部署,必須清醒認識肩負的重大任務,牢牢抓住改革機遇,堅決扛起江蘇藥監系統“在推進深層次改革和高水平開放上勇爭先”的政治責任,面對藥品監管工作和醫藥產業高質量發展帶來的挑戰,主動迎難而上,科學謀劃應對,積極改革創新。
??? 會議強調,要深化藥品醫療器械改革,提升審評審批服務效能。加快推動國辦關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見江蘇改革措施落地實施,加強創新藥械注冊申報前置指導,有序承接開展國家藥監局相關試點,完善審評核查機構管理,支持中醫藥傳承守正創新發展。要優化上下協同聯動機制,支持醫藥產業創新發展。要積極對上爭取更多改革試點,加強區域監管協同聯動,密切與省有關部門協同合作,深化“面對面”服務機制,提升政務服務能力。
??? 會議要求,嚴格審批監管制度程序,要有序推進藥品再注冊和新版藥典實施,加強藥品上市后變更和醫療機構制劑管理,加強藥品許可管理和臨床試驗機構監管,持續加強醫療器械注冊與備案管理,加強作風建設,打造廉潔審批隊伍。
??? 省藥監局行政審批處負責同志圍繞年度全省藥品監管行政審批暨服務醫藥產業創新發展工作思路進行解讀。泰州市市場監管局、省藥監局南通檢查分局、審評中心、審評核查泰州分中心、蘇州工業園區、南京生物醫藥谷等6家單位作交流發言。此外,參會人員就如何進一步做好全省藥品監管行政審批暨服務醫藥產業創新發展工作進行了深入交流討論。
??? 省藥監局相關處室、直屬單位、檢查分局負責同志,各設區市市場監管局、行政審批局負責同志,中國(江蘇)自貿試驗區南京、蘇州、連云港片區管委會相關部門負責同志,省內部分醫藥園區相關負責同志參加會議。