關于消毒產品衛生安全評價報告備案的公告
蘇衛監督〔2016〕1號
為加強消毒產品事中事后監督管理,保障消毒產品衛生安全,根據國家衛生計生委《消毒產品衛生安全評價規定》(國衛監督發〔2014〕36號)、《國家衛生計生委關于進一步加強消毒產品事中事后監管的通知》(國衛監督發〔2015〕90號)要求,結合我省實際,現就消毒產品衛生安全評價報告備案有關事項公告如下:
一、在我省轄區內生產、經營的消毒產品有以下情形之一的,產品責任單位按《消毒產品衛生安全評價規定》要求進行衛生安全評價并備案:
(一)第一類、第二類消毒產品;
(二)已完成衛生安全評價的消毒產品上市后其配方或結構、生產工藝如有改變,或有《消毒產品衛生安全評價規定》第十二條規定情形的消毒產品;
(三)第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期已滿的。
二、消毒產品衛生安全評價報告備案時提供下列材料:
(一)消毒產品衛生安全評價報告備案登記表(見附件1);
(二)消毒產品衛生安全評價報告(見附件2);
(三)企業工商營業執照復印件及法定代表人(或負責人、業主)身份證復印件;
(四)屬于委托生產的,應當同時提交委托生產的合同(原件)和被委托單位的消毒產品生產企業衛生許可證復印件;由委托代理人提交材料的,委托代理人提供所代理企業出具的授權委托書(原件)及本人身份證復印件。
三、消毒產品責任單位對提交的備案材料的完整性、真實性、合法性負責。衛生安全評價報告內容需符合《消毒產品衛生安全評價規定》。
四、省衛生監督所承擔全省消毒產品衛生安全評價報告備案的具體工作。省衛生監督所收到產品責任單位備案材料后進行形式審查,審查合格的在備案材料上加蓋“江蘇省消毒產品衛生安全評價報告備案專用章”,并在省衛生監督所網站(http://www.jswj.cn)上公示。
五、我委自本文發布之日起,接受消毒產品衛生安全評價報告備案。
備案聯系地址:南京市中央路42號省衛生監督所,聯系電話:025-83620763, 83620847
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附件:1.消毒產品衛生安全評價報告備案登記表
2.消毒產品衛生安全評價報告
????? 3.備案專用章樣式
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江蘇省衛生和計劃生育委員會
2016年1月14日
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