為貫徹落實《中共中央?國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5?號）、《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》〔2021〕31等文件精神，滿足醫療機構臨床使用需求，經云南省醫療保障局同意，由曲靖市牽頭組織開展全省心臟起搏器類、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫用耗材（以下簡稱心臟起搏器類醫用耗材）專項帶量聯動集中采購，具體由曲靖市醫療保障局（以下簡稱曲靖醫保局）組織實施，現邀請符合要求的企業前來申報。
一、采購主體
本次參與的采購主體為全省開展心臟起搏器類手術的公立醫療機構（含軍隊醫療機構，以下簡稱醫療機構），醫保定點社會辦醫療機構自愿參加。
二、采購方式
依據采購主體臨床使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動省級或省際聯盟集中帶量采購中選價格，通過審核確定中選產品，經供采雙方相互選擇，按照帶量分包的方式，實行價格聯動、帶量采購及執行相關配套政策。
三、采購品種
本次帶量聯動采購品種為獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證（以下簡稱注冊證）的國家醫保局醫保醫用耗材編碼前10位為?C020401058、C020402058、?C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061?和?C020412061?的上市心臟起搏器類、心臟除顫器類和心臟起搏除顫器配套使用的導線類醫用耗材，且具有省級或省際聯盟集中帶量采購中選價格。其中臨時導線類和皮下除顫導線類醫用耗材不列入本次采購范圍。
四、約定采購量
醫療機構約定采購量原則上不低于上年度歷史采購量的70%。
五、采購周期及說明
（一）此次帶量聯動采購周期自中選結果實際執行日起至2026年12月31日。采購周期內采購協議（合同）每年一簽，不足一年的，與下一采購年度合并為?1?次簽訂。續簽采購協議（合同）時，約定采購量原則上不少于該中選產品上一年度約定采購量。
（二）采購周期內，采購主體若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業仍須按中選價進行供應，直至采購周期屆滿；若未完成約定采購量且未續簽采購協議（合同）的，采購主體需繼續采購中選產品直至完成協議（合同）約定采購量。采購周期內，同品牌下任務量可相互調劑采購，醫療機構不得搞一刀切，在任務量未完成前，應根據臨床實際需求，可合理采購包括非中選產品、迭代升級產品等在內的相關醫用耗材產品。
（三）采購周期內，曲靖醫保局對中選產品實行動態管理，包括按相關規定取消中選資格、調整中選產品信息等，中選產品如在其他省級或省際聯盟以上集中帶量采購中產生更低中選價格，中選企業須在30日內書面向曲靖醫保局報備，并進行價格聯動和掛網更新。
（四）采購周期內，各企業相關產品產生省級或省際聯盟集采新中選資格的，可自愿向曲靖醫保局申報，經審核、公示無異議后，動態納入帶量采購專區掛網。
（五）采購周期內，如中選產品注冊證延續，申報企業須在30日內向曲靖醫保局書面報備，中選資格及中選價格維持不變。
（六）采購周期內，境外醫療器械注冊人如變更我國境內企業法人協助其履行相應法律義務的，應在30日內向曲靖醫保局遞交更換委托代理企業的書面聲明。
（七）采購周期內，如遇國家和省有關政策調整，按照有關規定執行。
六、申報主體
取得本次帶量聯動集中采購品種合法資質的醫療器械注冊人（代理人），且具有省級或省際聯盟集中帶量采購中選資格的企業，其中境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為申報企業。同一醫療器械注冊證不得委托不同企業進行申報。
七、采購文件獲取方式及相關公示公告
本次帶量聯動采購文件及相關公示公告通過云南省藥品集中采購平臺（http://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html）和云南省公共資源交易中心（http://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）發布，申報主體自行下載。
八、申報時間及方式
（一）申報起止時間：2024年11月4日08:30-2024年11月8日18:00（節假日除外）。逾期報送申報材料的，不予受理。申報結束后，經審核，企業申報材料不滿足采購文件全部申報條件及要求的，申報企業可在規定時間內重新提交1次申報材料，未按時重新提交的，視為自動放棄申報資格。
（二）申報方式：申報主體按要求將申報材料報送至郵箱[email protected]，并電話確認。聯系人：李孝政、傅楹稀，聯系電話：0874-3186861、0874-3186863。
九、質疑及申訴受理
曲靖醫保局按照工作流程，對入圍企業、入圍產品等進行公示。公示期內曲靖醫保局對相關公示內容的質疑及申訴予以受理，公示期結束后，對涉及相關已公示內容的質疑及申訴不予受理。
十、聯系方式
聯?系?人：李孝政、李瑋??
聯系電話：0874-3186861、0874-3186863
聯系地址：曲靖市麒麟區麒麟東路172號（曲靖市醫療保障局醫藥價格和招標采購科）
?曲靖市醫療保障局
2024年11月1日