關于開展部分醫用耗材信息集中更新維護工作的通知
發布時間:2023/03/21
歷史中標
摘要:
正文:
各有關企業:
根據工作安排,現就部分耗材產品進行信息集中更新維護工作,有關事項通知如下:
一、產品范圍
冠狀動脈球囊擴張導管類、冠脈藥物涂層球囊類、心臟介入電生理類、腔鏡切割吻/縫合器類、口腔種植體系統、肝功能生化類檢測試劑、一次性使用腹腔鏡用穿刺器等醫用耗材、其它需要維護的產品。
二、時間安排
2023年3月31日前。
三、維護方式及要求
(一)請企業自行登錄廣州醫用耗材采購交易平臺(以下簡稱:平臺)(https://gpo.gzggzy.cn)基礎庫,核對有關信息并及時進行更新維護(含企業資質、產品信息等),具體請按照廣州醫用耗材采購交易平臺企業機構基礎庫操作指引辦理(詳見附件)。
(二)請企業認真查核平臺本企業資質信息(包括《營業執照》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》等)和已生效醫用耗材的注冊(備案)證、進口產品代理授權、說明書、檢驗報告等文件,如有過期或更新的(有效期內的無需重復維護)盡快進行更新維護。因信息有誤而影響交易的,相應責任由企業自行承擔。
(三)請企業認真自查平臺產品信息是否正確無誤。自查內容包括但不僅限于產品的注冊(備案)證相關信息、規格型號、產品價格、最小使用單位、轉換比等。
(四)此前未在平臺報名的企業,請按照廣州醫用耗材采購交易平臺企業機構基礎庫操作指引(詳見附件)進行申報。
(五)根據《廣東省醫療保障局廣東省藥品監督管理局關于開展國家醫保耗材標準編碼和醫療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》(粵醫保發〔2022〕8號)有關“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”要求,各企業還需以國家醫療保障局和國家藥品監督管理局公布的最新醫保耗材標準編碼(以下簡稱國家醫保代碼)與醫療器械唯一標識數據(以下簡稱UDI編碼)為準,同步校對、更新、增補本企業相關產品對應的27位國家醫保代碼和UDI編碼信息。
(六)企業須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負責。對提交及填報虛假信息的企業,一經查實或經舉報核實,平臺將如實向有關監管機構報送并按照招采信用制度進行評級,由此產生的相應責任由企業自行承擔。
(七)集中維護時間結束后仍可按有關要求繼續維護。其它耗材企業可參照進行更新維護。
四、聯系方式
咨詢電話:020-28866464,(工作日:8:30-12:00 14:00-17:30)。
https://gpo.gzggzy.cn/webPortal/detail.html?infoId=5960&CatalogId=5
廣州交易集團有限公司??
(廣州公共資源交易中心)
2023年3月21日
游客
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