?為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）等文件精神，進一步推進和規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作，加強對各市開展藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導，我局起草了《關于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見（征求意見稿）》，本著公平、公正、公開的原則，現(xiàn)就征求意見稿進行公示。公示時間：2025年6月4日至6月12日。?任何單位和個人若有修改意見，可于公示期內(nèi)以書面形式向我局提出（同時將電子版發(fā)送至郵箱）。意見應當簽署真實姓名或加蓋單位公章，并注明聯(lián)系方式。?
??聯(lián)系電話: ?020－83260225??
??郵 ?箱： [email protected]
??地? 址: 廣州市東風中路350號瑞興大廈省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處??
??郵? 編：510630
關于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見
（征求意見稿）
??為貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，按照《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）等文件精神，現(xiàn)就進一步完善我省藥品和醫(yī)用耗材采購工作提出以下意見。
??一、總體要求
??以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示精神，堅持以人民健康為中心，充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材采購在深化醫(yī)藥服務供給側(cè)改革中的引領作用，通過優(yōu)化采購模式、強化價格管理、推進政策協(xié)同、提升監(jiān)管服務效能，不斷提高藥品、醫(yī)用耗材采購的規(guī)范化、標準化和制度化水平，形成統(tǒng)一開放的集中采購市場和醫(yī)藥供應保障體系，構(gòu)建競爭充分、水平合理、動態(tài)調(diào)整、作用靈敏的新時代醫(yī)藥價格形成機制，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，推動公立醫(yī)院和醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務。
??二、優(yōu)化采購模式
??（一）穩(wěn)妥推進帶量采購。全面落實國家組織藥品和醫(yī)用耗材帶量采購工作。省醫(yī)保部門綜合考慮臨床使用、采購金額、競爭格局等因素，科學確定采購品種，按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的模式，分批穩(wěn)妥開展省級帶量采購。綜合全省帶量采購推進情況，采取適當方式參與兄弟省市區(qū)開展的帶量采購，有效擴大帶量采購覆蓋面。穩(wěn)妥做好帶量采購到期品種接續(xù)工作。省醫(yī)保部門指導省內(nèi)各藥品、醫(yī)用耗材采購平臺（以下簡稱“采購平臺”）做好國家集采結(jié)果落地執(zhí)行，承接全省或省際帶量采購組織實施工作。采購平臺要充分考慮臨床需求、技術(shù)路徑、產(chǎn)品質(zhì)量等因素，不斷優(yōu)化競價規(guī)則。鼓勵村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務中心）、定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店參加帶量采購，方便群眾就近購買中選藥品。各地醫(yī)保部門和衛(wèi)生健康部門加強對公立醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選品種、完成約定采購量的監(jiān)督管理。
??（二）規(guī)范開展掛網(wǎng)采購。省醫(yī)保部門指導各采購平臺，按照省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識要求，制定全省統(tǒng)一的藥品掛網(wǎng)規(guī)則，對藥品實行分類掛網(wǎng)。根據(jù)相關政策規(guī)定，制定全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材掛網(wǎng)規(guī)則。建立藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)集中審核、責任共擔機制，依托國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（廣東省）（以下簡稱“省招采子系統(tǒng)”）統(tǒng)一全省掛網(wǎng)產(chǎn)品信息，實現(xiàn)與各平臺交易信息互聯(lián)互通。企業(yè)供應公立醫(yī)療機構(gòu)的所有藥品和醫(yī)用耗材應在省招采子系統(tǒng)公開掛網(wǎng)掛價，公立醫(yī)療機構(gòu)采購的藥品和醫(yī)用耗材價格，不得高于掛網(wǎng)價。在省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)可選擇任一采購平臺開展采購。加強已掛網(wǎng)藥品管理，規(guī)范藥品實際采購價格登記、降價、撤網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)、恢復掛網(wǎng)、信息變更等管理要求，區(qū)分活躍區(qū)和非活躍區(qū)，并符合價格管理有關規(guī)定。參照藥品管理模式，探索加強對醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)管理。
??（三）嚴格控制備案采購。對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材，允許醫(yī)療機構(gòu)先采購使用，企業(yè)后補辦掛網(wǎng)手續(xù)。由醫(yī)療機構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價格，并于7個工作日內(nèi)在采購平臺登記包括采購數(shù)量和采購價格在內(nèi)的真實交易信息，同步提供醫(yī)療機構(gòu)蓋章的書面情況說明。醫(yī)療機構(gòu)備案采購的藥品金額應不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應不超過其常備藥品數(shù)量的5%。醫(yī)療機構(gòu)備案采購的醫(yī)用耗材金額應不超過本年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、港澳藥械通產(chǎn)品不受上述要求限制。
??三、強化價格管理
??（四）嚴格執(zhí)行線上采購。落實公立醫(yī)療機構(gòu)采購主體責任，全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品（不含中藥飲片）、醫(yī)用耗材應當通過采購平臺線上采購。采購平臺優(yōu)化線上采購功能，提供簡便、快捷的人性化下單服務。醫(yī)保部門常態(tài)化開展藥品、高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率測算工作，適時在轄區(qū)范圍內(nèi)發(fā)布公立醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)采情況、線下異常高價采購、違規(guī)線下采購等情況。加強網(wǎng)上網(wǎng)下相結(jié)合的監(jiān)管方式，采購平臺和醫(yī)保部門加強協(xié)調(diào)聯(lián)動和數(shù)據(jù)共享，醫(yī)保部門可調(diào)取醫(yī)療機構(gòu)進銷存數(shù)據(jù)開展平行比對。
??（五）有序開展價格治理。健全醫(yī)藥價格風險處置機制，將年銷售額較高、銷售額異常增長或連續(xù)漲價的藥品和醫(yī)用耗材納入價格風險品種范圍。醫(yī)保部門和采購平臺通過提醒、約談、函詢等方式，指導和督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，針對價格風險的不同程度相應采取紅黃標識、暫停掛網(wǎng)、撤網(wǎng)等處置措施。處置結(jié)果與醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度銜接，涉及違法違規(guī)違紀線索及時移交相關部門處理。
??（六）定期開展價格聯(lián)動。采購平臺運用全國掛網(wǎng)價格一覽表，通過數(shù)據(jù)共享、企業(yè)申報等方式定期聯(lián)動藥品、醫(yī)用耗材省外已掛網(wǎng)低價。醫(yī)保部門指導相關采購平臺按照掛網(wǎng)規(guī)則合理確定帶量采購中選產(chǎn)品間的價差，管理非中選產(chǎn)品價格；推動掛網(wǎng)產(chǎn)品符合差比價關系，消除企業(yè)之間區(qū)域之間不合理價差。
??四、推進政策協(xié)同
??（七）促進采購與支付協(xié)同。加強政策協(xié)同，醫(yī)保部門要完善藥品、醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準與集中采購價格的協(xié)同機制。國家集中帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材中選品種以中選價格作為支付標準。鼓勵非中選企業(yè)主動降價，促進醫(yī)保支付政策引導藥品、醫(yī)用耗材價格合理形成。
??（八）優(yōu)化貨款結(jié)算方式。醫(yī)療機構(gòu)應承擔采購結(jié)算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清貨款，衛(wèi)生健康部門配合醫(yī)保部門加強對醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算的督促指導，確保及時回款，降低交易成本。建立健全全省統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材貨款直接結(jié)算機制，提升醫(yī)藥貨款支付效率，提高醫(yī)保基金使用效能，降低醫(yī)藥企業(yè)流通成本。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材貨款通過線上集中結(jié)算。各地醫(yī)保部門可對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)支付藥品耗材貨款情況定期排名并以適當方式公開，對欠款嚴重或惡意拖欠貨款的信息移交醫(yī)療機構(gòu)主管部門及紀檢部門。
??五、提升監(jiān)管服務效能
??（九）加強采購平臺監(jiān)管。建立健全政府常態(tài)化監(jiān)管機制，規(guī)范采購行為，促進采購平臺有序競爭，維護采購交易各方合法權(quán)益，營造公正公平、透明規(guī)范的公共采購市場環(huán)境。省醫(yī)保部門加強對全省采購平臺遵守法規(guī)政策、完成集中采購任務、優(yōu)化交易服務、完善配套措施等情況的統(tǒng)一監(jiān)管。廣州、深圳市醫(yī)保部門作為本市采購平臺管理的第一責任人履行監(jiān)管責任。各采購平臺要將集中采購方案依權(quán)限報省、市醫(yī)保部門后實施，工作情況每半年報告一次，重大事項和創(chuàng)新性工作舉措隨時報告。各地醫(yī)保部門和衛(wèi)生健康部門要加強轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購、供應、使用和結(jié)算的監(jiān)管。
??（十）加強采購精細化服務。采購平臺要不斷優(yōu)化交易系統(tǒng)，及時上傳全省藥品、醫(yī)用耗材交易、配送、結(jié)算等數(shù)據(jù)，持續(xù)優(yōu)化交易服務，提升交易過程的便捷性，適應醫(yī)藥機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等不同交易主體實際需求。設置關鍵環(huán)節(jié)交易時限，督促交易各方按照約定完成交易。完善配送出庫、到貨確認、退貨換貨等配送監(jiān)測系統(tǒng)功能，強化超期不配送訂單預警，引導醫(yī)藥機構(gòu)合理采購。生產(chǎn)企業(yè)通過采購平臺自主選定流通企業(yè)進行配送，地方行政部門和醫(yī)療機構(gòu)不得指定配送企業(yè)。支持各采購平臺構(gòu)建醫(yī)療大健康和大數(shù)據(jù)智慧服務體系，提供健康服務、醫(yī)療保障、醫(yī)學研究等決策分析服務，向供應鏈服務、金融服務等服務延伸，助力提高醫(yī)藥服務的可及性。
??（十一）加強監(jiān)測監(jiān)管能力。藥品監(jiān)管部門加強藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，將帶量采購中選產(chǎn)品納入重點監(jiān)管，依法依規(guī)處置藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量問題。醫(yī)保部門構(gòu)建藥品和醫(yī)用耗材采購多維度監(jiān)測體系，依托省招采子系統(tǒng)建立全省統(tǒng)一的采購監(jiān)管系統(tǒng)，對掛網(wǎng)、采購、交易、結(jié)算、配送等全流程進行監(jiān)測。逐步擴大監(jiān)測范圍，以公立醫(yī)院為主，逐步向醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店延伸。對國家短缺藥品清單和國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單品種開展重點監(jiān)測。實現(xiàn)采購各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)與省采購監(jiān)管系統(tǒng)實時對接，形成業(yè)務閉環(huán)。逐步實現(xiàn)利用大數(shù)據(jù)對采購平臺的績效進行評價，促進采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一。
??（十二）建立健全信用評價體系。各級醫(yī)保部門應及時處理涉及采購的價格風險處置、日常投訴舉報等，通過函詢約談、提醒告誡、信息披露等手段，對藥品和醫(yī)用耗材采購工作進行常態(tài)化監(jiān)管。省藥品交易中心（省平臺）牽頭開展醫(yī)藥價格和招采信用評價，依據(jù)法院判決或行政處罰決定認定事實等依據(jù)開展信用評級，采集記錄案件信息，及時公布評級結(jié)果。采購平臺要加強交易各方不良記錄動態(tài)管理，嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。加強對采購守信行為的正面引導，推進醫(yī)藥領域和醫(yī)療保障誠信建設。
??六、組織實施
??各地各部門要充分認識做好藥品、醫(yī)用耗材采購工作的重要性和緊迫性，進一步提高思想認識，加強組織領導，強化部門協(xié)同，整體推進各項任務落實。要加強政策解讀和輿論引導，妥善回應關切，合理引導預期，營造良好的輿論氛圍。
??本意見自印發(fā)之日起實施，有效期5年。
廣東省醫(yī)療保障局
??2025年? 月? 日